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医疗器械经营企业自查报告企业名称:北京宇辉佳诚科技发展有限主要经营产品种类或名称:?类Ⅲ、Ⅱ类:体外诊断试剂,Ⅲ类临床检验分析仪器***企业负责人:李宇平企业地址:北京市昌平区回龙观镇建材城西87号上奥世纪A座1103室联系人:李宇平 联系: 检查日期: 20150618检查项目检查内容检查情况整改情况证件经营许可证是否在效期内是是否有伪造、篡改医疗器械产品注册证
医疗器械经营企业日常书面检查表说明:1.本书面检查表分为一般项目和关键项目企业逐项自查并在相应的结果评定上打2.该表一式两份一份企业留存一份送达执法机关存档备案企业名称: 医疗器械经营企业许可证编号: 自查时间: 年 月
医疗器械经营企业自查记录表企业名称: 医疗器械经营企业许可证编号:注册地址: 联系人: 联系: 传真:检查时间: 年 月 日至 年 月 日序号一般项目检查方法结果评定1
烟台市医疗器械经营企业GSP检查情况表序号企业名称住所法定代表人企业负责人许可证号备案凭证号检查日期检查结果整改复查情况通过检查限期整改停业整改1海阳市华阳大药店有限海阳市海阳路42号王夕涛王夕涛鲁060451(T)号(更)鲁烟食药监械经营备20140098号通过检查2烟台百姓医药有限烟台市海阳市东村街道办事处海平路3号邢伟邢伟鲁烟食药监械经营备20150710号通过检查3烟台奥航商
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广东省医疗器械经营企业(批发)自查表企业名称: 项目自查项目自查情况一人员与机构1.基本要求企业负责人质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定应了解《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规部门规章2.企业负责人企业负责人应具有大专以上学历企业负责人和质量管理人不得相互兼任
医疗器械经营企业质量管理自查报告企业名称:报告时间:(注:以下所有表格全部内容为必填)一基本情况企业名称法定代表人对外办公传真二类经营备案号二类备案经营范围备案日期经营方式经营许可证编号有效期至经营方式经营地址经营面积库房冷库地址库房面积冷库体积是否为具有第三方物流资质企业是否含体外诊断试剂第三方物流资质已签委托协议企业数总数其中:试剂企业数是否为进口医疗器械产品注册代理人如是列出具体产
附表5安徽省医疗器械经营企业检查验收标准评分表安徽省食品药品监督管理局制安徽省医疗器械经营企业检查验收标准评分表说明 一标准说明安徽省医疗器械经营企业检查验收标准评分表(简称评分表)主要依据《安徽省(医疗器械经营企业许可证管理办法)实施细则》制定评分表分五部分其中否决条款20项总分为400分各部分内容和分值为: 1.机构与人员 40分3个否决项 2
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