医疗器械经营企业质量管理自查报告企业名称:报告时间:(注:以下所有表格全部内容为必填)一基本情况企业名称法定代表人对外办公传真二类经营备案号二类备案经营范围备案日期经营方式经营许可证编号有效期至经营方式经营地址经营面积库房冷库地址库房面积冷库体积是否为具有第三方物流资质企业是否含体外诊断试剂第三方物流资质已签委托协议企业数总数其中:试剂企业数是否为进口医疗器械产品注册代理人如是列出具体产
医疗器械经营企业自查报告企业名称:北京宇辉佳诚科技发展有限主要经营产品种类或名称:?类Ⅲ、Ⅱ类:体外诊断试剂,Ⅲ类临床检验分析仪器***企业负责人:李宇平企业地址:北京市昌平区回龙观镇建材城西87号上奥世纪A座1103室联系人:李宇平 联系: 检查日期: 20150618检查项目检查内容检查情况整改情况证件经营许可证是否在效期内是是否有伪造、篡改医疗器械产品注册证
xxx医疗器械经营企业质量管理制度目录企业内管理执行验证人员的职责权限及相互关系医疗器械产品的质量验收制度医疗器械产品出库复核制度医疗器械不合格品处理及退货制度医疗器械产品管理制度人员培训制度用户质量投诉管理制度医疗器械售后服务制度质量体系管理网络图企业内管理执行验证人员的职责权限及相互关系一组织机构设置 总经理: 店长:质管管理人员 验配员:
医疗器械经营企业质量管理制度 一 各级人员岗位职责 1企业负责人职责 2质量管理人职责 3验收员岗位职责 4仓储人员岗位职责 5维修养护售后人员职责 二医疗器械质量管理制度目录 1质量管理培训及考核制度 2医疗器械供货企业质量审核制度 3医疗器械购进管理制度 4医疗器械质量验收制度 5医疗器械在库保管养护管理制度 6医疗器械出库复核管理制度 7医疗器械销售管理制度 8有
医疗器械经营企业质量管理制度各级组织机构管理职能1行政部质量管理职能2质量管理部质量管理职能:3业务部质量管理职能4仓储部质量管理职能5财务部质量管理职能二各级人员岗位职责1企业负责人岗位职责2质量管理部门负责人岗位职责3业务部经理岗位职责4财务部经理岗位职责5行政部(办公室)主任岗位职责5质量验收员岗位职责6质量管理员岗位职责7仓库保管员岗位职责8采购员岗位职能9复核人员岗位职能9销售人员
医疗器械经营企业质量管理制度各级组织机构管理职能1质量管理部质量管理职能:2业务部质量管理职能3仓储部质量管理职能4财务部质量管理职能二各级人员岗位职责1企业负责人岗位职责2质量管理部门负责人岗位职责3业务部经理岗位职责4财务部经理岗位职责5质量验收员岗位职责6质量管理员岗位职责7仓库保管员岗位职责8采购员岗位职能9销售人员岗位职能10维修养护售后人员职责三医疗器械质量管理制度目录1医疗器械
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《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查人员自查日期:企业负责人(签名)职务:(本表由检查人员填写)《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械现场检查记录表检查企业名称检查地址检查产品名称(含型号规格)检查人员检查日期上海市食品药品监督管理局编制说明:按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则
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有限质 量 手 册版号:A版分发号:2-01受控状态:受控发布日期:2011年 9 月 10 日实施日期:2011年 9 月 10 日A 批准页编制: 日期: 2011 年 9 月 1 日批准: 日期: 2011 年 9 月 1 日
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