相关文档

• 风险分析报告.doc

  xxx试剂盒(xxx法)风险管理报告根据企业内部程序文件?风险管理控制程序?依据中华人民共和国医药行业标准YYT 0316-2003ISO 14971：2000代替Y0316-2000《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》中附录B体外诊断医疗器械风险分析指南的要求对产品xxx试剂盒(xxx法)进行危害的判定和风险估计1.前言本风险管理的对象是xxx试剂盒(xxx法)该试剂盒属于体外诊断试剂

• 风险分析报告.doc

  血液照射柜风险分析报告血液照射柜风险分析报告1 目的文档对血液照射柜的全部风险管理活动进行了记录用来证明风险管理的符合性并为产品设计和产品安全性评估提供相关的依据报告分析了本产品在使用中可能存在的危害风险并对风险作出主体报告确保本产品存在的危害风险降低到最低在可接受的范围内2 依据《欧盟医疗器械指令》(9342EEC)ISO 14971-20073 产品介绍血液照射柜主要由光照系统制

• 安全风险分析报告1.doc

   HYPERLINK l 注册申报推荐格式 风 险 分 析 报 告生产企业名称:生产企业地址:产品名称:产品型号:风险分析程序:YYT0316-2000结论:对报告中所列出的危害涉及到的所有风险均已进行了评估在采取了降低风险的适当措施之后对于产品的预期应用和预期用途其风险的总体水平已降低到可以接受的程度企业名称： 编制部门：编制人： 日期： 风 险 分 析 报 告企业名称：产品名

• 安全风险分析报告模板.doc

  安全风险分析报告产品名称：(注册标准上的名称)风险评价人员及背景：(项目组长医学角度的大夫技术角度的设计人员应用角度的市场角度的并提供人员资格证明如受过的培训资格职称等级)编 制： 日 期：批 准： 日 期：Created with an evaluation copy of Aspose.Words. To

• 软件风险分析报告(最后).doc

  Software Risk Management File In MC0188F1. Risk Management Summary1.1 Software FaultsHazardRisk reduction(Before actionRisk reduction actionRisk reduction(after action )Acceptable Level of RiskThe

• 安全风险分析报告要求.doc

  安全风险分析报告要求医疗器械应按照YY 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定危害的判定估计每个危害处境的风险对每个已判定的危害处境评价和决定是否需要降低风险风险控制措施的实施和验证结果必要时应引用检测和评价性报告任何一个或多个剩余风险的可接受性评定等形成风险管理报告体外诊断试剂应对产品寿命周期的各个环节从预期用途可能的使用

• 机械行业风险分析报告.doc

  Created with an evaluation copy of Aspose.Words. To discover the full versions of our APIs please visit: :products.asposewordsPAGE Created with an evaluation copy of Aspose.Words. To d

• 汽车行业风险分析报告.doc

  汽车行业风险分析报告 ：浙江树人大学管理学院财本084班组长：陈昕婷 成员：林音超周珏凌目录TOC o 1-3 h u  HYPERLINK l _Toc7769 一 行业定义 PAGEREF _Toc7769 2 HYPERLINK l _Toc17164 二国产汽车行业的环境分析 PAGEREF _Toc17164 3 HYPERLINK l _To

• 化工行业风险分析报告.doc

  摘 要一2009年行业占国民经济比重略有下滑在政策支持下快速复苏总体看来自2005年以来化工行业的产值在我国GDP中所占的比重呈稳步上升趋势2008年在金融危机的影响下化工行业产值占GDP比重仍呈上升趋势主要由于前三季度行业受影响较小至2009年危机真正波及实体经济整体需求下降作为支柱产业的化工行业较之民生直接消费的行业来说受影响较大行业占GDP比重略有下降但随着金融危机的远去下游需求的逐

• 廉政风险分析评估报告.doc

  廉政风险分析评估报告??今年以来市教育体育局按照市委市《关于在全市推行廉政风险防范管理工作实施意见》的统一部署和要求紧密结合部门实际突出重点岗位和关键环节采取自己找群众帮点等方式认真排查廉政风险点同时结合活动开展将科室工作职责编印成册对重点事项流程进行了公开对排查出的各类廉政风险进行了梳理分类预警现就主要廉政风险进行自我评估并报告如下一主要风险点及表现形式(一)思想道德风险内容及形式