植入性医疗器械使用记录填表时间: 年 月 日 填表人:产品信息产品名称数量生产厂名生产批号(序列号)规格型号生产日期供货单位购进日期供货单位地址患者信息患者性 别住 址联系手术医师手术时间备注: :
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金昌市人民办公室关于印发金昌市医疗机构植入性医疗器械使用管理办法的通知金政办发〔2012〕144号永昌县金川区人民市有关部门单位中央省属在金有关单位: 《金昌市医疗机构植入性医疗器械使用管理办法》已经市同意现予印发请结合各自实际认真贯彻执行 金昌市人民办公室二〇一二年八月十七日 金昌市医疗机构植入性医疗器械使用管理办法第一章
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则 目录第一篇 植入性医疗器械简介第二篇 医疗器械生产质量管
江西省景德镇市食品药品监管局 王张明???? 骨科植入性医疗器械在医疗器械分类中属三类是植入人体的高风险医疗器械其安全性有效性必须严格控制并要求得到充分的保障的医疗器械它存在三个特点其一具有可追溯性2003年3月18日国家药品监管局和卫生部联合印发《关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知》中要求骨科植入性医疗器械须有可追溯性其二间接性植入人体后监管不能直接看到其实物其三回收性使用后须从
编号记录名称SRP-GC-001动火申请表SRP-GC-002纯化水系统运行记录SRP-GC-003净化空调系统运行记录SMP-QA-001管理评审计划SMP-QA-002评审(审核)会议记录SMP-QA-003评审(审核)报告SMP-QA-004年度内审计划表SMP-QA-005内审实施计划SMP-QA-006内审检查表SMP-QA-007内审首末次会议记录SMP-QA-008内审不符合报告SM
医疗器械销售记录 销售日期销售对象销售数量产品名称型号规格生产单位供货单位生产批号或编号灭菌批号有效期销售人员
植入性医疗器械管理及相关规程使用科室提出使用申请↓设备科通知经销商备货↓手术前供货商将植入卫生材料(同时符合要求的随货清单)送达医院器械库房↓库房保管员按照有关规定验收登记办理入库手续↓使用科室在医院器械库房办理相关出库手续↓库管员按照科室需求及时送达使用科室验收并由科室登记后送达供应室进行灭菌消毒↓灭菌消毒后的植入性材料进入手术室同时医务人员必须将病情医疗措施使用器械医疗风险如是告知患者或
可另收费的一次性使用医疗器械目录1列入本目录和医疗服务除外内容的医疗器械可以向患者另外收费价格标准按照本市有关规定执行其他医疗器械均包含在医疗服务项目中一律不得另外收费2本目录虽已列入但在医疗服务项目内涵或说明中已明确注明包含某些医疗器械的则按照该医疗服务项目收费时不得再向患者另外收取这些医疗器械的费用3医疗服务过程中使用的药品血液若未在医疗服务项目内涵或说明中被明确注明包含可另外收费价格标
上海市医疗机构可另收费的一次性使用医疗器械目录1列入本目录和医疗服务除外内容的医疗器械可以向患者另外收费价格标准按照本市有关规定执行其他医疗器械均包含在医疗服务项目中一律不得另外收费2本目录虽已列入但在医疗服务项目内涵或说明中已明确注明包含某些医疗器械的则按照该医疗服务项目收费时不得再向患者另外收取这些医疗器械的费用3医疗服务过程中使用的药品血液若未在医疗服务项目内涵或说明中被明确注明包含可另外收
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