相关文档

• 新版GMP试题.doc

  新版GMP新版GMP的全称是《药品生产质量管理规范(2010年修订)》新版GMP实施日期为2011年03月01日现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求自2011年3月1日起凡新建药品生产企业药品生产企业新建(改扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求现有《药品GMP证书》有效期

• 新版GMP试题.doc

  新版GMP培训试题一填空题1. 企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》坚持诚实守信禁止任何虚假欺骗行为2. 关键人员应当为企业的全职人员至少应当包括企业负责人生产管理负责人质量管理负责人和质量受权人3. 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任4. 所有人员都应当接受卫生要求的培训企业应当建立人员卫生操作规程最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险5. 任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣

• 新版GMP考试题1.doc

  新版GMP考试题： 岗位： 分数：一选择题（8题每一题只有一个最佳答案每题2分共16分）1.下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（ D ）A. 将人为的差错控制在最低的限度 B. 防止对药品的污染交叉污染以及混淆差错等风险 C. 建立严格的质量保证体系确保产品质量 D. 与国际药品市场全面接轨2．制药用水

• 新版GMP考试试题201103.doc

  2011年3月GMP(2010年修订)版试题： 分数：一．选择题(每一题只有一个最佳答案每题分共30分)1．《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过2011年1月17日发布自( A )起施行A． 2011年 B．2012年 C． 2013年

• 新版GMP培训试题.docx

  一填空题1. 企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》坚持诚实守信禁止任何虚假欺骗行为2. 关键人员应当为企业的全职人员至少应当包括企业负责人生产管理负责人质量管理负责人和质量受权人? 3. 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任4. 所有人员都应当接受卫生要求的培训企业应当建立人员卫生操作规程最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险5. 任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣6. 进

• GMP新修订版试题201103.doc

  2011年3月GMP(2010年修订)版试题： 分数：一．选择题(每一题只有一个最佳答案每题1.5分共30分)1．《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过2011年1月17日发布自( )起施行A． 2011年 B．2012年 C． 2013年

• 新版GMP试题带答案.doc

  新版GMP试题(前三章)一填空题(每空 1 分共48分)1．《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自( 2011年3月1日 )起施行2.本规范作为质量管理体系的一部分是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求旨在确保持续稳定的生产出符合( 预 订 用 途 )和( 注 册 要 求 )的药品3.企业应当设立独立的(质量管理部门)履行(质量保证)和(质量控制)的职责4.所有人员应当明确并理解自

• 新版GMP试题及答案.doc

  #

• 新版GMP题库.doc

  新版GMP复习题库一填空题1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自 2011年3月1日 起施行2关键人员应当为企业的全职人员至少应当包括企业负责人生产管理负责人 质量管理负责人 和 质量受权人 3质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任质量管理人和质量受权人可以兼任应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责不受企业负责人和其他人员的干扰4质量管理部门可以分别设立 质量保证部门 和 质

• 新版GMP培训试题2011年.doc

  《药品生产质量管理规范》(2010年修订)培训考核试卷 部门 分数 填空题(45分)1药品生产质量管理规范(2010年修订)从 开始实施2企业应当建立 ______________该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素包括确保药品质