20090401 化药药物评价>>非临床安全性和有效性评价 抗肿瘤创新药非临床研究需的问题 王海学 审评五部 ????? 随着国家鼓励创新药政策的出台国内科研院所和药品研制企业对新药研发热情不断增加为国内新药研发提供了有利条件2008年国家启动了十一五重大新药创制专项工作很多研发者借助这次契机申报了创新药项目这些项目的成药性需要研发者能够对非临床进行系统研究和科学评价既促进有临床价值的新药高效
抗肿瘤创新药非临床研究需的问题随着国家鼓励创新药政策的出台国内科研院所和药品研制企业对新药研发热情不断增加为国内新药研发提供了有利条件2008年国家启动了十一五重大新药创制专项工作很多研发者借助这次契机申报了创新药项目这些项目的成药性需要研发者能够对非临床进行系统研究和科学评价既促进有临床价值的新药高效开发又能避免劣势项目的继续开发节省国家资源切实保障有价值新药的尽快上市提高患者用药安全
指导原则编号: 【H】【】抗肿瘤药物临床研究试验技术指导原则(第二一稿)二○○七六年一三九月目录一概述.....................................................................................................3二临床研究开发的总体考虑...................................
抗肿瘤药物药效学评价中的问题审评五部? 王海学? 彭健抗肿瘤药物在新药研发中占较大比例一方面是因为肿瘤疾病目前仍是威胁人类生命的难治性疾病另一方面也是因为生命科学技术的发展为新抗肿瘤药物的研发提供了理论基础如目前正在热点开发中的酪氨酸激酶抑制剂?? 抗肿瘤药物研发面临的风险也很大其主要问题之一是部分临床试验的新药并没有给患者带来明显获益我们可以接受有一定毒性的新药进入临床试验但无明显疗效的新药
#
××××学校药学院有关抗肿瘤抗生素的研究专 业: 班 级: 学 号: 姓 名: 指导教师: ××年×月×五日目 录 一 有关肿瘤的背景知识
?抗肿瘤药物筛选及临床实验责任编辑:luanchaojibing:佚名 文章来源:本站 点击数: 更新时间:2005-10-24 14:54:02?(—)抗肿瘤药物的筛选??? 1.体内筛选方法体内筛选方法是药物应用于有移植性肿瘤的动物进行实验的方法肿瘤模型是进行药物筛选的先决条件一个理想的用于药物筛选的肿瘤模型应具备的条件是:①对临床疗效有预告性②快速经济③指标明确客观④重现性好结
第18 卷第 1 期
#
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级抗肿瘤药物研究进展08制药工程本一班E522寝室肿瘤的概念: 一团不正常的组织其生长超乎正常组织之外且无法和正常组织调和升值在刺激他生长的影子消失后它人会持续此种不正常的生长方式治疗方法:手术治疗放射治疗化疗和中 医药治疗
违法有害信息,请在下方选择原因提交举报