灭菌确认计划书兼结果报告书对象工程样机调入号品名目录种类预测的、定期的、变更的、回顾的?朕 IQ、OQ、PQ目的预期结果担当者计划实绩实施时间年 月 日至 年 月 日实施时间 年 月 日崛 年 月 日作 成 者印作 成 者印所 属 长印所 属 长印作成年月日年 月 日作成年月日年 月 日检验
泰尔茂医疗产品(杭州)有限 品质保证部EOG灭菌过程确认顺序书文件管理号:CQ1202版本号:第五版页码:1/14〈目 录〉〈页 码〉 第 1 条 (目 的)P 2/14第 2 条 (适用范围) P 2/14第 3 条 (原理) P 2/14第 4 条 (灭菌体系及职责) P 2/14~ 3/14第 5 条 (设备适合性确认) P 3/14~ 5/14第 6 条 (性能适合
泰尔茂医疗产品(杭州)有限 品质保证部辐照灭菌确认顺序书文件管理号:CQ1205版本号:第二版 页码:1/9目录适用范围原理确认的项目确认的体系确认的方法确认的保持增量剂量方法B的试验方法灭菌剂量审核试验方法剂量计的选择10、参考文献顺序设定事项备 注123适用范围本顺序书是泰尔茂杭州工厂生产的产品在上海金鹏源辐照技术有限的钴60辐照装置上进行初次确认、
空气净化系统确认计划兼结果报告书对象工程种类初次的、定期的、变更的项目 IQ、OQ、PQ目的预期结果计划实绩担当担当实施时间年 月 日至年 月 日实施时间 年 月 日至年 月 日作成年月日年月日作成年月日年月日确认方法确认结果综合评价适合·不适合确认 年月 日确认年月 日责任 年月 日责任年月 日
工艺用气验证计划书兼结果报告书担当确认责任对象工程种类初次的、定期的、变更的?朕 IQ、OQ、PQ目的预期结果计划实绩实施时间年 月 日至年 月 日实施时间 年 月 日崛年 月 日作成年月日年 月 日作成年月日年 月 日验证方法验证结果综合评价适合·不适合记录号:CQ1104-10格式批准人:林玉清 批准日期:20090710保存年限:5年
工艺用水验证计划书兼结果报告书担当确认责任对象工程种类初次的、定期的、变更的?朕 IQ、OQ、PQ目的预期结果计划实绩实施时间年 月 日至年 月 日实施时间 年 月 日崛年 月 日作成年月日年月日作成年月日年月日验证方法验证结果综合评价适合·不适合记录号:CQ1104-9 格式批准人:林玉清 批准日期:20090710保存年限:5年
确认计划书兼记录书[IQ]项目:新产品·新设备·原材料变更·其它起草日起草课担当确认责任者① 设备名:安装日:安装场所:② 确认项目承认者生产工厂品保部责任技术者③ 确认结果(记录书等)承认者生产工厂品保部责任技术者记录号:BQ011-1-(2)格式批准人:仲田恒夫批准日期:20061005保存年限:5年
确认计划书兼记录书[OQ]项目:新产品·新设备·原材料变更·其它起草日起草课担当确认责任者① 确认项目承认者生产工厂品保部责任技术者② 确认结果(记录书等)承认者生产工厂品保部责任技术者记录号:BQ011-2-(2)格式批准人:仲田恒夫 批准日期:20061005保存年限:5年
确认计划书兼记录书[PQ]项目:新产品·新设备·原材料变更·其它起草日起草课担当确认责任者① 确认项目承认者生产工厂品保部责任技术者② 确认结果(记录书等)承认者生产工厂品保部责任技术者记录号:BQ011-3-(1)格式批准人:仲田恒夫 批准日期:20061205保存年限:5年
N 确认计划书兼记录书[PQ]项目:新产品·新设备·原材料变更·其它起草日起草课担当确认责任者① 确认项目承认者生产工厂品保部责任技术者② 确认结果(记录书等)承认者生产工厂品保部责任技术者记录号:BQ011-3-(2)格式批准人:仲田恒夫 批准日期:20070725保存年限:5年
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