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文 件 名 称药品质量风险管理规程文 件 编 号SMP-MS-07-054-00起草人审核人批准人执 行 日 期年 月 日颁 发 部 门质量研发技术部版本号00分发号分 发 部 门质量技术化验室生产供应生产车间市场策划办公室资金管理存档分 发 数 量11111001一 目的:建立质量风险管理制度规范药品生命周期中质量风险的评估控制与审核操作行为降低产品的质量风险二 适用范围:适用于公
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风险管理程序 本节主要内容简介: 风险管理程序四步骤 全面性: ·各级人员和部门 ·各个层面 一风险识别 风险识别程序要求采用一种有计划的经过深思熟虑的方法来识别业务的每个方面存在的潜在风险并识别可能在合理的时间段内影响每项业务的较为重大的风险 需要注意的几点: ·风险识别:通过对内外部因素的扫描找出可能带来负面影响的风险因素 ·风险识别是要识别对企业运营可能产生影响的风险而不
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