药品有限GMP管理文件题 目浓配液罐标准操作规程编 码:SOP-SB-1020-00共 2 页制 定审 核批 准 制定日期审核日期批准日期颁发部门办公室颁发数量 4份生效日期分发单位办公室生产部质量部生产车间目 的:规范配液罐的操作保持配液罐洁净防止污染及交叉污染保证工艺卫生及药品生产质量延长设备使用寿命适用范围:最终灭菌小容量注射剂车间浓配液罐
标准操作规程标 题:标准铅溶液配制操作规程生效日期 年 月 日 页次:11 编号:SOP-QC-035-00颁发部门:质量管理部 新订□ 修订□原文件号:编制:部门审核:QA审核:批准:分发部门: QC目的:建立一个标准铅溶液配制操作规程正确配制 范围:适用于QC标准铅溶液的配制责任者:QC主任化验
配液岗位标准操作规程目的:建立药液配制时应遵循的标准操作程序 2. 范围:适用于药液的配制操作3. 责任:配液岗位操作人员负责执行此程序质监员负责监督检查4. 程序 称量.1 活性炭在活性炭称量室称量原辅料在原辅料称量室称量开启负压称量罩净化30分钟检查计量衡器并进行校正调零调零时需经二人复核并填写《电子称天平日常校验记录》.2 准备好洁净的配料容器称量前必须对所需物料的品名规格批号数量再次
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制 药 厂操作标准----生产管理文件名称薄膜衣液配制标准操作规程编 码SOP-JS-014-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门生产车间目 的:规范薄膜衣液配制的标准操作适用范围:片剂胶囊剂车间薄膜衣液的配制责 任:1.车间技术员质检员负责操作过程的监督和检查2.班组长负责指导操作工正确实施本规程3.操作工有按本规程正确
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标 题盐酸滴定液的配制标准操作规程编 号STP-QQ-437版 本Ⅰ页 数共2页起草人 签 名审核人签 名批准人签 名日 期日 期日 期起草部门颁发部门生效日期年 月 日送达部门份 数目 的:规范盐酸滴定液的配制操作适用范围:盐酸滴定液责任者:配制者复核者HCl试药及试剂盐酸(分析纯) 无水碳酸钠(基准物)甲基红-溴甲酚绿混合指示液: 甲基红的乙醇溶液20ml加 溴
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1 目的建立碘滴定液()配制与标定标准操作规程2 范围适用于碘滴定液()配制与标定3 定义无4 要求 误差要求名称法定标准标定标定份数≥3份相对标准偏差≤复标复标份数≥3份相对标准偏差≤标定复标二者的相对标准偏差≤5滴定液浓度标定值应与名义值一致若不一致时其最大与最小标定值应在名义值的±5之间 试剂.1 盐酸溶液(9→100):取盐酸9ml置100ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀即得.2 淀
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