BJDA-D-(XK)(QX)N-2-1 北京市医疗器械广告审查流程单申请人: 受理号:申请广告类型文( ) 视 ( )声( )广告审查意见技术审查意见审核人员:____________ _____年?___月____日 负责人:__________________年?___月____日技术审查期限: 个工作日审核意见审核人员:____________ _____年?
医疗器械广告审查表医疗器械产品名称 按注册证填写 在此选择 (商品名称) 按注册证填写没有可以不填 广告类别:视 声 文 .广 告 主(注册证持有者)申请单位(盖章)(注册证持有者)审查机关选广东省食品药品监督管理局 填 表 说 明1本表请打印或者用签字笔填写打印不清晰或者字迹不清楚者填写项目不全的不予受理2广告发布内容一栏中需
BJDA-D-(XK)(QX)W-23-1 医疗器械广告审查表医疗器械产品名称: 医疗器械商品名称: 广告类别:视 声 文 申 请 人 (盖章)代 办 人 (盖章)审查机关 填表说明1、本表请通过电子版填写并打印。打印不清晰,填写项目不全的,不予受理;2、“广告发布内容”一栏中,需在广告发布内容上加盖审查机关骑缝章方为有效。
医疗器械广告审查办法(2009年4月7日卫生部 国家工商行政管理总局 国家食品药品监督管理局令第65号发布自2009年5月20日起施行) 第一条 为加强医疗器械广告管理保证医疗器械广告的真实性和合法性根据《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)《中华人民共和国反不正当竞争法》《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告医疗器械监督管理的规定制定本办法 第二条 通过一定媒介和形
医疗器械广告审查发布标准(2009年4月28日国家工商行政管理总局卫生部国家食品药品监督管理局令第40号发布自2009年5月20日起施行) 第一条 为了保证医疗器械广告的真实合法科学制定本标准 第二条 发布医疗器械广告应当遵守《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)《中华人民共和国反不正当竞争法》(以下简称《反不正当竞争法》)《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定
BJDA-D-(FW)(QX)N-7-1 北京市第三类医疗器械产品注册核查流程表产品名称及规格型号企业名称注册地址生产地址接收日期申报人联系申报□1.北京市第三类医疗器械产品注册申请自查报告□2 北京市第三类医疗器械临床试验核查表原件□3.北京市第三类医疗器械送检样品核查表原件□4.临床试验复印件(包括临床试验协议、临床试验方案、
BJDA-D-(XK)(QX)W-22-0 《医疗器械生产企业许可证》现场审查记录审查事项:开办变更 换证被审查企业:被审查场地: 拟生产产品及规格型号:序号审查组职务工作单位职务/职称1组长2组员3组员审查情况:序号审查项目总 分实得分得分率复查实得分复查得分率1人员资质402场地103法规资
BJDA-D-(XK)(QX)W-7-03 北京市医疗器械软件生产企业现场审查评分表:条款检查内容与要求审查方法标准分实得分备注一、人员资质(40分)1企业应具有合理的组织结构,具有充分的人力资源。(1)查企业组织机构图;5(2)查各相关部门质量职责;5(3)查企业在册人员名单中企业负责人及各部门负责人名单。52开发、测试负责人应具有大专
国家工商行政管理总局中华人民共和国卫生部国家食品药品监督管理局令第 40 号《医疗器械广告审查发布标准》 2009年04月28日 发布 国家工商行政管理总局 中华人民共和国卫生部 令 国家食品药品监督管理局 第 40 号 《医疗器械广告审查发布标准》已经国家工商行政管理总局局务会中华人民共和国卫生部部务会审议通
BJDA-D-(XK)(BH)N-1-0 北京市保健食品广告技术审查流程表申请单位名称联系人联系保健食品产品名称广告类别视() 声() 文()受理通知书编号受理人受理时间技术审查意见审查人:年月日审查时间实际用时 年月日至 年月日 个(工作日)材料移送移送人移送时间 年 月日接收人接收时间 年 月日市局主
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