相关文档

• 13-体外诊断试剂经营管理制度.doc

  《质量管理制度》（TWQS）目录序号文件编号文 件 名 称页码1TWQS20111201-2质量体系文件管理制度70-712TWQS20111202-2质量管理体系内部审核制度723TWQS20111203-2质量否决的制度734TWQS20111204-2质量信息管理制度74-755TWQS20111205-2首营企业和首营品种审核制度766TWQS20111206-2体外诊断试剂购进管理制度7

• 二.体外诊断试剂经营管理制度.doc

  质量管理体系文件的管理制度(1)定义：质量管理文件是指一切涉及试剂经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的贯穿试剂质量管理全过程的连贯有序的系列文件 (2)目的：质量管理文件是质量管理体系运行的依据可以起到沟通意图统一行动的作用 (3)本制度适用于本企业各类质量相关文件的管理 (4)企业各项质量管理文件的编制审核修订换版解释培训指导检查及分发统一由质量管理部负责各部门协助配合其工

• 体外诊断试剂管理制度.doc

  质量体系文件管理制度起草部门： 质量管理部编 号：WTM—QT-001(共2页)编 制 人：编制日期： 年 月 日审 核 人：审核日期： 年 月 日批 准 人：批准日期： 年 月 日执行日期： 年 月 日分发部门：各部门变更记录：变更原因：1为规范本的质量体

• 体外诊断试剂管理制度.doc

  123 《质量管理制度》(TWQS-3)目录序号文件编号文件名称页码1TWQS01-3质量体系文件管理制度32TWQS02-3质量管理体系内部审核制度53TWQS03-3质量否决的制度64TWQS04-3质量信息管理制度75TWQS05-3首营企业和首营品种审核制度96TWQS06-3体外诊断试剂购进管理制度107TWQS07-3体外诊断试剂质量验

• 体外诊断试剂质量管理制度1.doc

  《质量管理制度》(TWQS-3)目录序号文件编号文件名称页码1TWQS01-3质量体系文件管理制度32TWQS02-3质量管理体系内部审核制度53TWQS03-3质量否决的制度64TWQS04-3质量信息管理制度75TWQS05-3首营企业和首营品种审核制度96TWQS06-3体外诊断试剂购进管理制度107TWQS07-3体外诊断试剂质量验收管理制度118TWQS08-3体外诊断试剂储存管理

• 体外诊断试剂.doc

  体外诊断试剂质量管理体系文件(2013年)体外诊断试剂经营质量管理体系文件目录1质量受权人制度2质量管理文件的管理3内部评审的规定4质量否决的规定5首营企业和首营品种审核规定6诊断试剂购进验收入库储存销售出库运输售后服务的管理7进口产品质量审核管理8产品效期和批号管理9不合格品的管理10退货管理11产品召回管理12冷链管理制度(若有)13设施设备的管理14人员培训的管理15人员健康状况的管理

• 2013年-最新_-体外诊断试剂经营质量管理体系文件.doc

  医疗器械有限体外诊断试剂质量管理体系文件(2013年)体外诊断试剂经营质量管理体系文件目录1质量受权人制度2质量管理文件的管理3内部评审的规定4质量否决的规定5首营企业和首营品种审核规定6诊断试剂购进验收入库储存销售出库运输售后服务的管理7进口产品质量审核管理8产品效期和批号管理9不合格品的管理10退货管理11产品召回管理12冷链管理制度(若有)13设施设备的管理14人员培训的管理15人

• _浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定_.doc

  关于印发《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定(试行)》的通知根据国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》(国食药监市〔2007〕299号)和《关于体外诊断试剂经营监管有关问题的通知》(国食药监办〔2007〕179号)文件规定结合我省实际制订《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定》(试行)现印发给你们请遵照执行《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定

• 2014_体外诊断试剂_企业经营知识培训.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式LOGO单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级医疗器械知识培训一概念分类二开办医疗器械配备条件三医疗器械仓库管理▲概述◆医疗器械产品属于特殊商品事关人

• 体外诊断试剂注册管理办法（试行）.doc

  #