相关文档

• 004__GMP培训--设备.ppt

  设备概述选购设备的原则对设备的要求设备安装设备管理（常用表格）概述概念生产设备检验仪器或装置辅助设备观念生产、辅助、检验GMP要求GEP（ISPE) 名词解释检验仪器或装置 任何产生检验数据或有定量输出的器械或电子设备直接影响系统（需验证）间接影响系统无关系统优良工程规范在工程项目中颁布和使用的用于降低 成本和工期的方法或标准选购设备的原则便于生产和使用能够保证产品质量防止污染和混药利于维修和保洁

• 004__GMP培训--设备(1).ppt

  设备概述选购设备的原则对设备的要求设备安装设备管理（常用表格）概述概念生产设备检验仪器或装置辅助设备观念生产、辅助、检验GMP要求GEP（ISPE) 名词解释检验仪器或装置 任何产生检验数据或有定量输出的器械或电子设备直接影响系统（需验证）间接影响系统无关系统优良工程规范在工程项目中颁布和使用的用于降低 成本和工期的方法或标准选购设备的原则便于生产和使用能够保证产品质量防止污染和混药利于维修和保洁

• 007__GMP培训--验证.ppt

  What is validation Validate what什么是验证？验证什么？基本内容介绍验证基本内容介绍What is validation Validate what什么是验证？验证什么？一、 什么是验证？证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。二、 为什么要验证？GMP 1960年前，质量检验 缺点：抽检不能代表实际质量情况 验证

• 008__GMP培训--文件.ppt

  文件天津市保灵动物保健品有限王红英内容一、概述二、文件、文件管理及目的三、文件类型四、文件制定及管理五、文件检查及存在问题一、概述兽药生产的全过程最终都是以文件记录的形式反映的，“文件”在兽药生产的地位举足轻重。欧共体“GMP”文件一章概括了文件管理的地位和目的。“良好的文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分。书面的文件能防止由口头交流可能引起的差错并使批的历史具有可追溯性”。一、概述兽药生

• 013__GMP培训--自检.ppt

  第十三章自检概 述第一节自检程序成立自检小组编制检计划实施自检形成自检报告第二节 自检内容机构与人员情况自检厂房与设施的自检设备的自检物料管理的自检卫生管理的自检文件管理的自检生产管理的自检

• 006__GMP培训--卫生管理2.ppt

  卫生管理 4/30/20241 卫生管理主要对厂区、厂房、生产区、仓贮区、化验室的卫生作出了具体的要求。对生产厂所要制定的卫生制度的内容作了具体的规定，并要求制定不同的生产车间、工序、岗位有关厂房、设备、容器的清洁规程。对人员的卫生作出了具体的规定。4/30/20242从事兽药生产的各部门均应有高水准的清洁和卫生要求。清洁和卫生的范围包括厂房、生产区、仓贮区、化验室、设备、仪器、人员、用于生产的

• 006__GMP培训--卫生管理1.ppt

  卫生管理天津市保灵动物保健品有限王红英4/30/20241卫生管理主要对厂区、厂房、生产区、仓贮区、化验室的卫生作出了具体的要求。对生产厂所要制定的卫生制度的内容作了具体的规定，并要求制定不同的生产车间、工序、岗位有关厂房、设备、容器的清洁规程。对人员的卫生作出了具体的规定。4/30/20242从事兽药生产的各部门均应有高水准的清洁和卫生要求。清洁和卫生的范围包括厂房、生产区、仓贮区、化验室

• 009__GMP培训---生产管理__王.ppt

  《兽药ＧMP》1《兽药GMP》《兽药生产质量管理规范》的简称《兽药GMP》实施的目标就是对兽药生产的全过程进行质量控制以保证生产的兽药质量是合格优良的。2《兽药GMP》的主要内容第一章 总则第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章物料第六章卫生第七章验证第八章文件第九章生产管理第十章质量管理第十一章产品销售与收回第十二章投诉与不良反应报告第十三章自检第十四章附则3兽药的适用性兽药的安

• 010__GMP培训--检验室.ppt

  检验室检验室的布局及基本要求：1、 理化检验室（附带通风柜）2、天平室3、电热室（烘箱、高温炉附带通风柜）4、大型仪器室（紫外分光光度计）5、大型仪器室（液相色谱仪） 6、小型仪器室（pH计、片剂崩解仪、熔点仪等）7、滴定液存放室8、试剂存放室9、效价测定室10、无菌检验室 11、中药检测室12、中药标本室13、显微鉴别室14、留样观察室 检验设备应与生产的品种相适应 检验设备与玻璃容量仪器应经计

• 006__GMP培训--卫生管理2(1).ppt

  卫生管理 4/30/20241 卫生管理主要对厂区、厂房、生产区、仓贮区、化验室的卫生作出了具体的要求。对生产厂所要制定的卫生制度的内容作了具体的规定，并要求制定不同的生产车间、工序、岗位有关厂房、设备、容器的清洁规程。对人员的卫生作出了具体的规定。4/30/20242从事兽药生产的各部门均应有高水准的清洁和卫生要求。清洁和卫生的范围包括厂房、生产区、仓贮区、化验室、设备、仪器、人员、用于生产的