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产品抽样取样检验程序目的:规范品控员取样采样方式保证被检产品在取样过程中不被污染生产现场:取样所使用的取样袋领用前在化验室无菌室进行紫外杀菌领用后存放于车间冷藏库内放置于有盖的容器内摆放整齐并尽量远离产品及原辅材料取样前先进行洗手消毒再取出取样袋每次取出需要的取样袋即可不得多带拿出取样袋后将盖子盖好剩余的放整齐取样袋不得放于工作服衣袋内在取样结束前不得接触其它物品在生产线上直接取样的取样时先
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_________食品药品监督管理局药品抽样记录及凭证抽样单位: 检验单位: 抽样编号: 抽样日期:
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BJDA-D-(QT)(ZB)N-1-0 抽样材料移送表(进口药品(药材)抽样) 编号:( )[ ] 号《进口药品通关单》编号报验单位名称联系人联系申请材料:上 部《接收材料凭证》编号办理人员接收时间年月日时分抽样人员交接时间年月日时分下 部交接材料口《进口药品抽样记录单》口《进口药品加/启封单》抽样人员 抽样时间 年
----医药销售有限文件编号:xx-SOP-00(023)-00题目:药品验收抽样管理规程共 1 页第 1 页起草日期:审阅日期:起草部门:审阅部门:执行日期:起草人:审阅人:批准人:变更记录:变更原因及目的:制定依据质量管理制度 条款一目的:为了规范药品验收抽样方法保证抽样的样品具有质量均匀性代表性保证药品的验收质量二适用范围:购进销后退回药品其他需要
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BJDA-D-(QT)(ZB)W-2-0 进口药品抽样记录单记录单编号: 抽样日期:年 月 日药品名称: 商品名:注册证号: 检验通知号:1.存货地现场情况记录11存货地点:12抽样地点:13储存条件等:2货物包装情况记录21外包装是否完整□:是否封固□(铅封□;塑料插封□;胶纸封□;其它封: )22外包装为:铁桶□;纤维纸桶□;铝听□;硬纸板箱□;牛皮纸袋□;蛇皮袋□;其它:3药品
药品审评中心药品技术审评工作程序(试行)第一章 总则规范药品技术审评工作保障技术审评质量和效率根据《药品注册管理办法》和国家食品药品监督管理局《关于国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国食药监人[2004]393号文)制定本程序第二条 国家食品药品监督管理局药品审评中心(以下简称中心)全体员工部门和组织在技术审评及管理工作中均应执行本程序第三条 药品监督管理部
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