食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知 食药监械监〔2014〕235号 2014年09月30日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为加强医疗器械生产监管,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2014〕234号),总局组织修订了《国家重点监管医疗器械目录》(以下
\* MERGEFORMAT6 食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知 食药监械监〔2015〕159号 2015年08月17日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为加强医疗器械经营监管,根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2015〕158
22 食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知 食药监械管〔2014〕13号 2014年02月07日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。
36 \* MERGEFORMAT9 食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 食药监械监〔2014〕143号 2014年08月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)(以下简称《生产办法》)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理
食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知 食药监械管〔2014〕192号 2014年08月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为做好医疗器械产品注册检验工作,根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),总局组织制定了《医疗器械
食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 食药监办械管〔2014〕174号 2014年09月15日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为做好第一类医疗器械备案工作,根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号,以下简称26号公告)、《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》(2014年第8号)的有关规定,现就有关事项通
7 食品药品监管总局办公厅关于进一步做好医疗器械召回信息公开工作的通知 食药监办械监〔2014〕107号 2014年05月29日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械召回管理办法》(以下简称《办法》),规范召回信息发布行为,畅通公众获得医疗器械召回信息渠道,现就有关工作通知如下: 一、各省(区、市)食品药品监督管理
第一类医疗器械产品目录6801基础外科手术器械序号产品类别(一级)产品类别(二级)产 品 描 述预 期 用 途品 名 举 例英文翻译1基础外科用刀手术刀由手术刀片和刀柄组成通常采用不锈钢材料制成可重复使用用于外科手术时切割软组织手术刀疣体剥离刀皮屑刮刀 Scalpel wart peeling knife dander scraper手术刀片有与手术刀柄对接的安装槽和刃口通常采用不锈钢
省食品药品监督管理局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知鄂食药监规〔2017〕5号 各市州直管市神农架林区食品药品监督管理局: 《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》已经省局局务会审议通过现印发给你们请遵照执行 湖北省食品药品监督管理局 2017年11月22日 (公开属性:主动公开) 湖北省医疗器械经营监督管理实施细则 第一章? 总? 则 第一条 为加强医疗器械经营监督管理规
承检目录-国家食品
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