食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 食药监办械管〔2014〕174号 2014年09月15日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为做好第一类医疗器械备案工作,根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号,以下简称26号公告)、《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》(2014年第8号)的有关规定,现就有关事项通
36 \* MERGEFORMAT9 食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 食药监械监〔2014〕143号 2014年08月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)(以下简称《生产办法》)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理
\* MERGEFORMAT8 \* MERGEFORMAT6 食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统的通知 食药监办械管函〔2015〕534号 2015年09月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,总局信息中心、受理和举报中心: 为做好医疗器械备案管理信息化工作,提升监管效能,总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统备案子系统”(以
食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知 食药监械监〔2014〕235号 2014年09月30日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为加强医疗器械生产监管,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2014〕234号),总局组织修订了《国家重点监管医疗器械目录》(以下
\* MERGEFORMAT10 \* MERGEFORMAT8 食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 食药监械管〔2014〕144号 2014年08月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总
7 食品药品监管总局办公厅关于进一步做好医疗器械召回信息公开工作的通知 食药监办械监〔2014〕107号 2014年05月29日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械召回管理办法》(以下简称《办法》),规范召回信息发布行为,畅通公众获得医疗器械召回信息渠道,现就有关工作通知如下: 一、各省(区、市)食品药品监督管理
食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知 食药监械管〔2015〕247号 2015年11月04日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 新修订《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)已于2014年10月1日起实施。为进一步做好规章实施的衔接工作,现
食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知 食药监办械监〔2016〕9号 2016年02月04日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 为加强上市后医疗器械监管,规范医疗器械市场秩序,及时发现和控制风险,各级食品药品监管部门按照总局要求,组织开展了医疗器械质量监督抽验工作(下简称抽验工作),取得了
食品药品监管总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知 食药监办械监〔2016〕12号 2016年02月05日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 根据医疗器械生产质量管理规范实施规划,国家食品药品监督管理总局发布了《关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告》(2
22 食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知 食药监械管〔2014〕13号 2014年02月07日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。
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