文件编号:SOP-YZ-1002-02CT-C-Ⅲ热风循环烘箱再验证方案 陕西医药控股天宁制药有限责任再验证方案审批方案起草签名日期CT-C-Ⅲ热风循环烘箱方案审核签名日期CT-C-Ⅲ热风循环烘箱方案批准签名日期CT-C-Ⅲ热风循环烘箱验证小组名单小组职务工作部门职务职称组长吕和平工程部经理工程师组员袁云刚质量部付总经理执业中药师组员刘
CT-C-系列热风循环烘箱GMP软件江苏省泰州市天泰制药机械厂二O O五年目录验证方案--------------------------------------------验证报告--------------------------------------------标准操作规程--------------------------------------维修保养规程------------
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CT-C-Ⅱ热风循环烘箱安装确认方案审 批职 务姓 名签 名日 期编写人前处理提取车间陈魏审核人前处理提取车间主任范昭军生产协调部部长 张建军设备管理部部长李俊质量保证部部长支军旗批准人质量管理负责人郭党生版本号生效日期修订内容——新制订目 录 TOC o 1-3 h z u l _Toc424660189 1.介绍 PAGEREF _Toc424660189 h 3
类 别:验证方案 编 号:YZ-1-005-00部 门:动力设备部 页 码:共13页第1页热风循环烘箱验证方案版 次: □ 新订 □ 替代: 制 定 人: 年 月 日审批会签:
CT-C-I热风循环烘箱清洁操作规程1 目的制定CT-C-I热风循环烘箱清洁操作规程规范CT-C-I热风循环烘箱清洁操作确保清洁效果 保证工艺卫生2 适用范围适用于CT-C-I热风循环烘箱的清洁工作3 编写依据 2010版《药品生产质量管理规范》 2010版《药品生产质量管理规范实施指南》4 本文件采用下列定义-----5 职责生产岗位操作人员认真执行本规程质保部QA负责本文件的监督执行 6
用户需求方案Users Request Specification文件名称文件编码热风循环风机用户需求说明文件哈尔滨圣吉药业有限2013年目 录1目的……………………………………………………………………………42适用范围………………………………………………………………………43职责……………………………………………………………………………44法规和国家标准………………………………
北京瑞先农科技发展有限GMP管理文件 题 目颗粒剂热风循环烘箱清洗方法验证方案编码:共2页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门综合部颁发数量3份生效日期14年1月1日分发单位综合部 质量部 生产部 供销部1.目的:证明按热风循环烘箱按清洁规程清洁后本设备的清洁卫生能达到规定的要求能有效的防止污染与交叉污染2.描述:热风循环烘箱(编号:FJ(SJY
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