乙醇检验标准操作规程目 的建立乙醇检验标准操作规程规范乙醇的检验操作 适用范围适用于本产品使用的乙醇质量检测职责QC人员4 程序依据:引用中国药典(2010年版)二部仪器:酸度计韦氏比重秤(50ml)具塞量筒垂熔玻璃漏斗滴定管(25ml)蒸发皿水浴锅比色管(25ml)试剂:氢氧化钠试液氢氧化钠滴定液()甘油碘试液磷酸溶液(1→10)5高锰酸钾溶液10焦亚硫酸钠硫酸溶液(3→4)1变色酸标准
聚乙二醇6000检验操作规程范围:本标准规定了聚乙二醇6000的检验方法和操作要求适用于本聚乙二醇6000的质量检测二引用标准:中华人民共和国药典(2000年版二部)三质量标准:指标名称法定标准性状物理外观白色蜡状固体薄片或颗粒粉末凝点5358℃黏度检查平均分子量54007800酸 度溶液的澄清度与颜色应符合规定炽灼残渣≤微生物限度检查细菌数≤100个ml霉菌数≤1000个ml大肠杆菌不应检
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标 题 检验方法验证标准操作规程 共7页第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号: SOP--F—004分发部门 质量验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的:建立检验方法验证标准操作规程规范验证操作适用范围:所有检验方法的验证责 任 者:质量保证部质
标 题 检验方法验证标准操作规程 共7页第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号: SOP--F—004分发部门 质量验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的:建立检验方法验证标准操作规程规范验证操作适用范围:所有检验方法的验证责 任 者:质量保证部质量控制
聚乙烯瓶检验规程适用范围:适用于聚乙烯瓶进厂检验职责检验员:严格按检验操作规程进行检验QC主管:监督检查执行情况材质:由供应商提供材质检验合格报告书聚乙烯瓶外观用目测法应为白色瓶色泽均匀一致无明显色差表面光洁平整无变形和明显擦痕透明度清晰无砂眼油污气泡瓶口平整光滑尺寸规格用刻度为游标卡尺和100ml量筒测定取10个瓶检查瓶身外径-瓶口内径-瓶身高度72-74mm满口容积92-98ml(20℃)重量
包裝盒檢驗標準操作規程 目 的:規範小盒中盒檢驗的操作適用範圍:小盒中盒檢驗責 任:檢驗室檢驗人員執行本規程檢驗室主任監督本規程的執行程 序: 1.抽樣方法1.1按照《包裝材料取樣規程》的要求從不同方位隨機抽樣進行外觀印刷質量的檢查1.2從以上抽出的樣品中抽取20個進行規格尺寸的檢查2.檢測工具:遊標卡尺3.檢驗方法3.1外觀及印刷質量:在充
1目的:制订本规定的目的是规范天麻丸成品的检验操作2范围:适用于麻丸成品的检验操作3职责: QC质检人员严格执行本规程 QC负责人监督执行4内容: 引用标准《天麻丸成品质量标准》(QSJ·js·ZG·102-03) 质量指标:指标名称标准性状本品为黑褐色的水蜜丸气微香味微甜略苦麻鉴别①②③④⑤符合《中国药典》(2010年版)一部规定水分≤装量差异±6溶散时限应在1小时内全部溶散含量测定本品含羌活和
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