贴标包装岗位标准操作规程目的: 建立贴标包装岗位标准操作规程使操作达到规范化标准化保证包装质量 2. 范围: 适用药品的贴标印字以及内外包装作业 3. 职责: 贴标包装岗位操作人员对本标准的实施负责车间主任QA检查员负责监督4. 程序:4.1. 贴标包装前的准备工作:4.1.1. 操作人员按进出一般生产区更衣规程(SOP SC0009)进行更衣检查是否具有前批清场合格证并
包装岗位标准操作规程 文件类型生产SOP文件文件编码SOP-PS-1044-00执行日期执行部门生产设备部质量部固体制剂车间起 草 人:起草日期:审 核 人:审核日期:批 准 人:批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目的:建立包装岗位标准操作规程范围:包装岗位责任人:包装岗位人员
印字包装岗位标准操作规程目的: 建立印字包装岗位标准操作规程使操作达到规范化标准化保证包装质量 2. 范围: 适用药品的印字包装作业 3. 职责: 印字包装岗位操作人员对本标准的实施负责车间主任QA检查员负责监督4. 程序:印字包装前的准备工作:4.1.1. 操作人员按进出一般生产区更衣规程(SOP SC0009)进行更衣检查是否具有前批清场合格证并附于本批生产记录内检查设
大容量注射剂包装岗位标准操作规程目的:建立大容量注射剂包装岗位标准操作规程使操作达到规范化标准化保证包装质量2. 范围: 适用于大容量注射剂包装作业 3. 职责: 大容量注射剂包装岗位操作人员对本标准的实施负责车间主任QA检查员负责监督4. 程序:. 操作人员按进出一般生产区更衣规程(SOP SC0009)进行更衣 . 操作前的检查与准备: .1. 检查包装间是否具有前批清场合格证并
准备岗位标准操作规程 目的: 建立粉针车间准备岗位标准操作程序使其有条不紊地为生产一线服务 2. 范围: 适用于粉针车间准备岗位 3. 职责: 准备岗位操作人员对本标准实施负责QA检查员负责监督检查4. 程序:. 操作人员进出十万级洁净区更衣规程(SOP SC0011)更衣进入准备操作室.1. 操作前准备: .2. 检查供电供水系统是否正常检查室内清洁清场情况 .3. 按
文件系统—标准操作规程题 目:包装材料取样操作规程编 号:SOP-ZL-001-01制订部门:生产技术处版 本:第一版页 数: 12制 订 人:制订日期:审核人:审核日期:批 准 人:批准日期:复印数:执行日期:分 发:质量管理处供销处检验室目的:规范包装材料的取样程序确保所取样品具有代表性范围:包装材料的取样程序职责:检验室负责人对本规程实施负责内容:1. 仓库收到
标题:筛粉岗位标准操作规程总页-分页3-1版号A0文件编号TG-J02-007起草人起草日期年 月 日生效日期年 月 日审核人审核日期年 月 日颁发单位生设部批准人批准日期年 月 日新订□ 修订□ 分发单位质保部生设部总工营销部办公室仓储部固体制剂车间前处理提取车间存档分发数量21000011目 的:建立提取车间筛粉岗位标准操作规程使该岗位的操作标
题 目炮制岗位标准操作规程编码SOP-WL-Y-001-00制定人日期审核人日期批准人日期颁发部门颁发日期分 发部 门生 效日 期变更记载:变更记载:申请日期: 批准日期:变更摘要:目的:增强药物疗效缓和或改变药性降低或减少刺激作用利于贮存和制剂等范围:本标准适用于净选或切制后药物的炮制责任人:本岗位操作人员QA质控员车间管理人员对规程的实施负责内容:1 操作前的准备:1.1操作人
轧盖岗位标准操作规程目的: 建立粉针剂车间轧盖岗位标准操作规程使其达到规范化标准化 2. 范围: 适用于粉针剂车间轧盖岗位操作 3. 职责: 操作人员对本标准实施负责车间主任QA检查员负责监督检查4. 程序:. 操作前准备: .1. 操作人员按进出十万级洁净区更衣规程(SOP SC0011)更衣进入轧盖室.2. 按轧盖室清洁规程(SOP SC6010)清洁轧盖室. 轧盖操作
题 目整粒岗位标准操作规程编码:PO-003-01页码:12制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门药剂科颁发数量三份生效日期分发单位制剂室 颗粒剂车间一目 的:建立颗粒剂整粒岗位操作规程以确保工艺步骤的正确执行二适用范围:适用于颗粒剂整粒岗位的操作全过程三责 任 人:工艺员班组长整粒操作人员四正 文:1 操作前的检查和准备: 操作人员定员2人
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