相关文档

• 空气洁净度质量校规.doc

  文件编号：质量检验操作规程版本：执行日期：页次：空气洁净度质量标准目的：明确洁净度空气洁净度的质量标准范围：适于洁净室空气洁净度的监测内容质量标准洁净室级别尘粒最大允许数立方米微生物最大允许数≥≥5um沉降菌皿100级35000110000级35000020003100000级35000002000010300000级105000006000030核　准审　阅拟　稿盛州橡塑胶（苏州）有限文件编

• 空气洁净度等级.doc

  空气洁净度等级的划分： 　　一般在洁净室内有登记的采用多种工序操作时应根据各工序不同的要求采用不同的空气洁净度等级依据工序要求确定等级 　　医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级 　　在满足生产工艺要求的前提下首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化其次可采用局部工作区域空气净化和第

• 空气洁净.doc

  #

• 空气洁净度等级表.doc

  空气洁净度等级表空气洁净度 (N)? ? ? ? 大于或等于表中粒径的最大浓度限值(个立方米)? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1um? ? ? ? 5um1? ? ? ? 10? ? ? ? 2? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2? ? ? ? 100? ? ? ? 24? ? ? ? 10? ? ? ? 4? ? ?

• 空气洁净度等级表.doc

  空气洁净度等级表2008-10-22 17:46:47空气洁净度等级表空气洁净度 (N)大于或等于表中粒径的最大浓度限值(个立方米)????210024104??31000237102358?4100002370102035283?510000237001020035208322961000002370001020003520083202937???3520008320029308???35200

• 无尘车间的空气洁净度规范.doc

  空气洁净度等级标准及规范　　经济和科技发达的国家和地区都有自己的空气洁净标准和规范标准都规定了有关的洁净度等级例如美国 t _blank 日本西欧 t _blank 北欧俄罗斯等我国于1984年颁布《 t _blank 洁净厂房设计规范》（GBJ73-84）1996年该规范进行了较大的修改1990年颁布《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）以指导施工和验收的重要文件目

• 洁净区空气消毒规程.doc

  洁净区空气消毒规程一.目 的： 建立洁净区空气消毒规程保证正确操作确保洁净区洁净度项目中的微生物控制符合药品生产工艺要求 二.范 围： 本标准适用于10万级洁净区和 HVAC 系统的消毒 三.责任者： 1空调系统操作人员空调系统管理人员洁净区各岗位操作人员对本标准实施负责在线QA负责监督 2车间主任负责本标准的正确实施 3生产部质量部负责按本标准要求实行监督管理 四.定 义： 1消毒：

• 无尘车间空气洁净度.doc

  #

• 空气洁净技术.doc

  1空气洁净的基本概念：P1 空气洁净的基本概念： a. 空气洁净理解：一是空气净化表示空气洁净的行为 动态二是指干净空气所处的洁净状态 静态 b. 空气洁净的目的是使受到污染的空气被净化到生产生活所需状态或达到某种洁净度 c. 空气洁净度是指洁净对象——空气的清洁程度指洁净环境中空气所含悬浮粒子数量多少的程度 d. 空气洁净技术：即洁净室(空间)污染控制技术是空调工程中一种它不仅对室内空气的

• 空气洁净技术.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级空 气 洁 净 技 术 (建筑环境与设备工程 16学时)第5章 洁净空调系统的设计5.1 设计依据一标准规范1. 《洁净厂房设计规范》(GB50073—2001)2. 《医药工业洁净厂房设计规范》(GMP-97)3. 《药品生产质量管理规范》(GMP—98)4. 《洁净室施工及验收规范》(JGJ71—90)5. 《医院