相关文档

• 引用压缩空气系统验证方案.docx

  压缩空气系统验证方案适用范围:本方案适用于LU710-22A螺杆空压机JAD75N冷干机后级精过滤器系统的验证职责:设备动力科：负责设备及公用工程系统验证方案的起草并负责预确认安装确认运行确认的组织实施生产车间：负责性能确认的组织实施并协助性能确认方案的起草质量部QC：负责按计划完成设备及公用工程系统验证中的相关检验任务确保检验结论正确可靠QA验证管理员：负责验证工作的管理协助设备及公用工程

• 1-压缩空气系统验证方案.doc

  类 别：验证方案 编 号：YZ-1-001-00部 门：动力设备部 页 码：共7页第1页压缩空气系统验证方案版 次： □ 新订 □ 替代: 制 定 人: 年 月 日审批会签:

• 压缩空气系统再验证方案.doc

  压缩空气系统再验证方案起草人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日共 7 页1 主要内容与适用范围1.1再验证概述本次验证属再验证该系统设备在使用期间未作任何改动设备的操作规程未作修订所以本次验证只对该系统做性能验证并按《中国药典》2005年版压缩空气系统质量标准及GMP要求进行各项指标的验证1.2验证目的·检查并确认L-15压缩空气系统的各项性能指标符合设计要求·检查并确

• 压缩空气验证.doc

  技 术 标 准题目: 压缩空气系统验证方案 版本号:制订部门:制造部参与部门:制造部质量部液体制剂车间化验室验证方案制订部门日期制造部验证方案审核部门日期质量部验证方案批准部门日期质量部目录概述验证目的2．验证范围3.人员和职责4验证内容5.偏差和漏项6.验证周期7.验证方案审批表概述压缩空气系统是按照GMP要求设计安装的压缩空气气源使用空气压缩机将空气压缩

• 空压系统验证方案.doc

  1 验证目的为保证制剂楼空气压缩干燥系统的安装运行性能质量能够满足生产工艺要求符合GMP规范要求特制定本验证方案对制剂楼空气压缩干燥系统进行安装运行性能等方面进行确认本方案规定了制剂楼空气压缩干燥系统的验证范围和方法验证结果用于确认制剂楼空气压缩干燥系统的安装运行性能及管道能够满足设计要求所制压缩空气能满足工艺及各使用部门要求符合GMP规范要求2 验证范围本方案适用于制剂楼空气压缩干燥系统安

• 压缩空气系统.doc

  压缩空气系统概述我压缩空气系统选用阿特拉斯.科普柯生产的G系列的喷油式螺杆空压机它是一种智能化集成化环保型经济而又多样化的机型采用电脑监控系统能显示压缩机的运行状态（如正常运行加载卸载等）和常规的压缩机性能参数外（如进出口温度压力油温运行时间等）还能连续正确地监控压缩机工作状态对异常情况能自动报警及时提供零部件（如过滤器油等）更换的维修保养信息能够根据用户需求对各种参数进行设置如卸载压力加

• 压缩空气系统.pdf

  压缩空气系统 西安恒力流体机

• 空压机_压缩空气管道系统施工方案.doc

  工程空压机安装压缩空气管道系统施工方案编制依据：1《压力管道安全管理与监察规定》及解析<劳部发(1996)140号>2《机械设备安装工程施工及验收规范》GB502313《压缩机风机泵安装工程施工及验收规范》GB502754《工业金属管道工程施工及验收规范》GB502355《现场设备工业管道焊接工程施工及验收规范》GB502366《工业设备及管道绝热工程工程施工及验收规范》GB502647《工

• 空气净化系统验证方案.doc

  目　　录1．概　述2．目　的3．验证小组成员4．验证标准5．验证内容 安装确认 运行确认和性能确认6. 异常情况处理程序7. 验证结果评价与结论8. 验证进度安排9. 再验证周期1． 概述 诊断试剂生产过程中为了消除混批和污染或将这种可能降至最低必须要有整洁的生产环境及与之相适应的厂房设施空气净化就是控制和维护房间洁净度的重要方法空气净化设施是进行体外诊断试剂生产的根本条件之一洁

• 空气净化系统验证方案.doc

  #