对于医院医疗器械
赣市卫医字〔2010〕28号转发卫生部关于印发《医疗器械临床使用?安全管理规范(试行)》的通知各县(市区)卫生局市直(驻市)医疗单位:现将《卫生部关于印发<医疗器械临床使用安全管理规范(试行)>的通知》(卫医管发〔2010〕4号)转发给你们各级各类医疗机构要依照《规范》切实加强对在用医疗器械的规范化管理避免医疗器械因带病上岗超期服役带来的医疗风险贯彻执行中有何问题及经验请及时与我局医政科联系
#
医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章 总 则第一条 为加强医疗器械临床使用安全管理工作降低医疗器械临床使用风险提高医疗质量保障医患双方合法权益根据《执业医师法》《医疗机构管理条例》《护士条例》《医疗事故处理条例》《医疗器械监督管理条例》《医院感染管理办法》《消毒管理办法》等规定制定本规范第二条 医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全人员制度技术规范设施环境
桐庐二院医疗器械临床使用安全管理规范为加强我院医疗器械临床使用安全管理工作降低医疗器械临床使用风险提高医疗质量保障医患双方合法权益根据卫生部关于印发《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)的通知》卫医管发〔2010〕4号文件和桐庐县卫生局办公室桐卫办〔2010〕28号文件精神结合我院实际特制定本院管理规范医疗器械是指依照相关法律法规依法取得市场准入与医疗机构中医疗活动相关的仪器设备器具材料等物品医疗
宁海县乡镇卫生院医疗器械使用管理规定?为规范乡镇卫生院的医疗器械使用行为加强医疗器械使用的全过程管理确保医疗器械使用的安全性和有效性保障人体健康和生命安全根据《医疗器械监督管理条例》《一次性无菌医疗器械管理办法》等有关法规和规章结合我县实际特制订《宁海县乡镇卫生院医疗器械使用管理规定》(试行)一人员与培训管理:1乡镇卫生院从事医疗器械验收保管养护等工作的人员应依法经资格认定具有医技技术职称或
医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章 总 则第一条 为加强医疗器械临床使用安全管理工作降低医疗器械临床使用风险提高医疗质量保障医患双方合法权益根据《执业医师法》《医疗机构管理条例》《护士条例》《医疗事故处理条例》《医疗器械监督管理条例》《医院感染管理办法》《消毒管理办法》等规定制定本规范第二条 医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全人员制度技术规范设
#
新《医疗器械监督管理条例》对第二类医疗器械的规定第二类医疗器械定义:具有中度风险需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第二类医疗器械产品注册所需:(一)产品风险分析(二)产品技术要求(三)产品检验报告(四)临床评价(五)产品说明书及标签样稿(六)与产品研制生产有关的质量管理体系文件(七)证明产品安全有效所需的其他医疗器械注册申请人备案人应当对所提交的真实性负责常见的第二类医
中小规模医疗机构口腔科医疗器械采购使用规范化管理标准1组织体系1.1有人管:医疗机构应当配备专(兼)职人员负责本单位口腔科医疗器械的质量管理管理人员应了解医疗器械监督管理法律法规规章1.2有制度:医疗机构应当制定口腔科医疗器械采购验收储存养护口腔义齿使用登记等管理制度1.3有监测:医疗机构应当确定医疗器械不良事件报告人员及时上报所发生的不良事件或安全事故2采购管理2.1有索证:医疗机构应索取
违法有害信息,请在下方选择原因提交举报