国家食品药品监督管理总局关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告(2016年第19号) 2016年02月05日 根据《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2014年第15号),自2016年1月1日起,所有第三类医疗器械生产企业应当符合《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第6
食品药品监管总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知 食药监办械监〔2016〕12号 2016年02月05日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 根据医疗器械生产质量管理规范实施规划,国家食品药品监督管理总局发布了《关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告》(2
36 \* MERGEFORMAT9 食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 食药监械监〔2014〕143号 2014年08月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)(以下简称《生产办法》)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理
#
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告(2015年第18号) 2015年06月01日 发布 为进一步规范食品药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项的办理,便利医疗器械生产企业产品出口,国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械产品出口销售证明管理规定》,现予发布。 特此通告。 附件:医疗器械产品出口销售证明管理规定
国家食品药品监督管理总局令第 7 号 《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过现予公布自2014年10月1日起施行 局 长 张勇 2014年7月30日医疗器械生产监督管理办法第一章 总 则
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第7号) 2014年07月30日 发布 国家食品药品监督管理总局令第 7 号 《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 局 长
国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告(2015年第225号) 2015年11月09日 为解决含银盐(如硝酸银、磺胺嘧啶银等)医疗器械注册管理的有关问题,进一步规范申报和审批程序,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规定,现对该类产品注册管理有关事宜公告如下: 一、对于含有硝酸银、磺胺嘧啶银等银盐的产品,若产品主要通过
第一类医疗器械产品目录6801基础外科手术器械序号产品类别(一级)产品类别(二级)产 品 描 述预 期 用 途品 名 举 例英文翻译1基础外科用刀手术刀由手术刀片和刀柄组成通常采用不锈钢材料制成可重复使用用于外科手术时切割软组织手术刀疣体剥离刀皮屑刮刀 Scalpel wart peeling knife dander scraper手术刀片有与手术刀柄对接的安装槽和刃口通常采用不锈钢
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)第一章 总则 第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求制定本实施细则 第二条 本实施细则适用于第二类和第三类无菌医疗器械的设计开发生产销售和服务的全过程 本实施细则中的无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械 第三条 无菌医疗器械生产企业(以下简称生产企
违法有害信息,请在下方选择原因提交举报