片剂胶囊剂车间250型平板式自动泡罩包装机验证方案 起草:_____________________ ______年______月_______日审核:_____________________ ______年______月_______日 _____________________ ______年____
设备验证文件验证文件名称验证文件编号自动泡罩铝塑包装机的验证TS-VD-3010-00山东东阿国胶堂阿胶药业有限目 录验证立项申请表………………………………………………………………………1验证方案的审批………………………………………………………………………2验证方案………………………………………………………………………………41. 概述…………………………………………………………………
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滚板式泡罩包装机滚板式泡罩包装机是综合了滚筒式和平板式包装机的优点克服了2种机型的不足 它采用平板式成型模具压缩空气成型使得成型泡罩的壁厚均匀坚固适合于各种药品包装滚筒式连续封合时PVC片和铝箔在封合处为线接触在较低的压力下可以获得理想的封合效果有高速运转的打字打孔(断裂线)和无横边废料冲裁机构因此滚板泡罩包装机具有高效率节省包装材料泡罩质量好等特点图7 - 34所示为DPT220型滚板式泡
平板式泡罩包装机操作规程目的: 确保平板式泡罩包装机的操作达到规范化标准化保证包装质量延长机器的使用寿命 2. 范围: 适用于平板式泡罩包装机的操作 3. 职责: 平板式泡罩包装机的操作人员对本标准的实施负责设备技术人员负责监督4. 程序:. 准备工作:.1. 检查平板式泡罩包装机是否具有完好标示及己清洁标示.2. 检查水电气的供应情况. 操作过程:.1. 接通气泵电源扭
DPT130泡罩包装机设备验证报告1.引言设备概述:设备名称:泡罩包装机 出厂编号:297设备型号:DPT130A 安装地点:一车间铝塑包装室出厂日期:2000年8月 冲裁次数:≥50次分 生产厂家:锦州欧仕包装机械有限本设备用于铝塑包装制剂药品为PVC与PTP热封合辊式适用于胶囊片剂制剂产品可成型一次冲裁二次验证范围:DPT130A泡罩包
铝塑泡罩包装机验证 XX药业有限验证文件一DPP—250DⅡ铝塑泡罩包装机验证方案文头目录正文 1 验证目的本DPP—250DⅡ铝塑泡罩包装机一台安装在固体制剂车间铝塑包装间用于三七片等片剂的铝塑包装本验证的目的是:确认本设备的设计选型安装符合要求确定有关文件和符合GMP要求并确认:①该设备能满足片剂铝塑包装的生产工艺要求②DPP—250DⅡ铝
起 草: 日 期:审 核: 日 期:批 准 : 日 期:生效日期: 签 字:验证小组会签部门职务或岗位签字日期拷贝号:变更记载:制定(变更)原因及目的: 整理汇总验证结果出具验证结论修订号批准日期生效日期000102分发部门生产技术部 [ ]份质 量 部 QA [ ]份质 量
设 备 验 证 报 告设备名称LSB-W-IA型卧式铝塑泡罩包装机起草人部门日期审核人部门日期批准人部门日期制药厂1.概述2001年10月25日至2001年11月24日设备验证小组根据对口服固体制剂一车间的LSB-W-IA型卧式铝塑泡罩包装机进行安装确认运行确认性能确认2. 验证内容2.1 安装确认2.1.1档案名称存放地点使用说明书工程部装箱单工程部产品合格证工程部检查人:
文件名称DPH250铝塑泡罩包装机操作标准起 草 人GMP认证办起草日期 年 月 日颁发部门GMP认证办审 核 人审核日期年 月 日分 发 号批 准 人批准日期年 月 日执行日期 年 月 日分发部门010203040506质量管理部生产管理部人事行政部销售部后勤管理部财务部分发份数一目的建立DPH250铝塑泡罩包装机操作标准二依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(2
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