相关文档

• 第一类医疗器械生产备案凭证.doc

  第一类医疗器械生产备案凭证 备案号：粤江食药监械生产备20180005号企业名称广东互爱健康产业科技有限住 所广东省江门市新会区睦洲镇睦洲村犁头咀生产场所广东省江门市新会区睦洲镇睦洲村犁头咀法定代表人谭桂雄企业负责人谭桂雄生产范围14注输护理和防护器械生产产品列表产品名称产品备案号是否受托生产备注医用垫单粤江械备20180017号否腹带粤江械

• 关于医疗器械证书编号的解读（备案凭证注册证生产许可证生产备案凭证经营许可证经营备案凭证）.docx

  关于医疗器械证书编号的解读一医疗器械定义医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品包括所需要的计算机软件其效用主要通过物理等方式获得不是通过药理学免疫学或者代谢的方式获得或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用其目的是：（一）疾病的诊断预防监护治疗或者缓解 （二）损伤的诊断监护治疗缓解或者功能补偿（三）生理结构或者生理过程的检验替代调节或者支持

• 《第二类医疗器械经营备案凭证》变更办理指南.doc

  《第二类医疗器械经营备案凭证》变更办理指南《第二类医疗器械经营备案凭证》变更办理指南范围(必备)本标准规定了《第二类医疗器械经营备案凭证》办理的事项类别审批编号审批单位审批对象审批依据办理条件办理方式审批数量审批申办材料流程图审批程序审批内容办理时限收费款项重要提示行政救济的途径和方式联系信息本标准适用于《第二类医疗器械经营备案凭证》的办理规范性引用文件(可选)下列文件对于本文件的应用是必不

• 第一类医疗器械备案公告.doc

  第一类医疗器械备案公告(第2019003号)根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》的规定经菏泽市市场监督管理局审查曹县万腾生物科技有限备案信息表变更山东煜圣堂药业有限产品备案等3家生产企业提交的13个产品的备案符合要求予以备案现予公告菏泽市市场监督管理局2019年2月15日附件：第一类医疗器械备案信息表第一类医疗器械备案信息表备案号：鲁菏械备20180065号产品名

• 西咸新区第一类医疗器械生产备案信息.doc

  西咸新区第一类医疗器械生产备案信息公布2018年第3期根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》(总局令第7号)的相关规定对陕西正吉药业有限第一类医疗器械生产企业予以备案现将备案信息向社会公布 附件：第一类医疗器械生产备案凭证(陕西咸食药监械生产备20180003号)西咸新区市场服务与监督管理局 ? ? ? ? ?

• 滨州市《第二类医疗器械经营备案凭证》公告（第2015002号）.doc

  滨州市《第二类医疗器械经营备案凭证》公告（第2015002号）根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》及《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局2014年第25号公告）的规定以下企业符合要求予以发放《第二类医疗器械经营备案凭证》现予以公告请社会各界予以监督 监督：3323440 滨州市食品药品监督

• 第二类医疗器械备案表.doc

  #

• 医疗器械分类目录-第一类医疗器械（2015）.doc

  医疗器械分类概述—第Ⅰ类器械（2015）作为Ⅰ类医疗器械管理产品管理类别产品名称分类编码作为I类医疗器械管理的产品马镫形多功能腿架 外科手术固定装置一次性使用捆扎止血带硬膜外穿刺体位约束带手背静脉显像仪血管显像仪冲洗液袋用压力器供氧系统氧气吸入器6854飞秒透镜分离铲 飞秒透镜镊 飞秒分离匙 巩膜定位器(眼科巩膜标示器)虹膜刀截囊刀角巩膜缘切开刀劈核刀眼球摘出剪视网膜剥离镊眼用四面镜夹持镊眼科前房

• 第一类医疗器械备案信息表(1).doc

  第一类医疗器械备案信息表备案号：鲁菏械备20190003号产品名称(产品分类名称)创口贴产品分类编码14注输护理和防护器械产品结构特征有源□ 无源? 体外诊断试剂□备案人名称山东贞泰医疗用品有限备 案 人统一社会信用代码(组织机构代码)91371700MA3NLY4KXB备案人注册地址菏泽市开发区岳程办事处东北隅社区黄河东路南侧生产地址菏泽市开发区岳程办事处东北隅社区黄河东路南侧

• 《第一类医疗器械备案》材料要求.doc

  《第一类医疗器械备案》材料要求?注意事项：在递交书面申报材料前应通过深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统(:9080szyjout)网上提交行政许可申请企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号申报材料申报材料要求备注1．第一类医疗器械备案表备案表中产品名称(体外诊断试剂为产品分类名称以下同)产品描述和预期用途应与第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录相应内容一致其中产品名