\* MERGEFORMAT188 \* MERGEFORMAT189 附件8血糖仪注册技术审查指导原则(2016年修订版)本指导原则旨在指导注册申请人对血糖仪注册申报的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报提供参考。本指导原则是对血糖仪的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资
\* MERGEFORMAT140 \* MERGEFORMAT141 附件6凝血分析仪注册技术审查指导原则(2016年修订版)本指导原则旨在指导注册申请人对凝血分析仪注册申报的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报提供参考。本指导原则是对凝血分析仪的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对
\* MERGEFORMAT100 \* MERGEFORMAT101 \* MERGEFORMAT 1 附件4尿液分析仪注册技术审查指导原则(2016年修订版)本指导原则旨在指导注册申请人对尿液分析仪注册申报的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报提供参考。本指导原则是对尿液分析仪的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相
\* MERGEFORMAT346 \* MERGEFORMAT345 附件12助听器注册技术审查指导原则(2016年修订版)本指导原则旨在指导注册申请人对助听器注册申报的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报提供参考。本指导原则是对助听器的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报
\* MERGEFORMAT10 \* MERGEFORMAT9 附件1磁疗产品注册技术审查指导原则(2016年修订版)本指导原则旨在指导注册申请人对磁疗产品注册申报的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报提供参考。本指导原则是对磁疗产品的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报
\* MERGEFORMAT34 \* MERGEFORMAT33 附件2电子血压计(示波法)注册技术审查指导原则(2016年修订版)本指导原则旨在指导注册申请人对电子血压计(示波法)注册申报的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报提供参考。本指导原则是对电子血压计(示波法)的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依
\* MERGEFORMAT306 \* MERGEFORMAT305 附件11医用雾化器注册技术审查指导原则(2016年修订版)本指导原则旨在指导注册申请人对医用雾化器注册申报的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报提供参考。本指导原则是对医用雾化器的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性
\* MERGEFORMAT226 \* MERGEFORMAT227 附件9血液透析用制水设备注册技术审查指导原则(2016年修订版)本指导原则旨在指导注册申请人对血液透析用制水设备注册申报的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报提供参考。本指导原则是对血液透析用制水设备的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据
\* MERGEFORMAT2 \* MERGEFORMAT18 附件5缺血修饰白蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则(2016年修订版)本指导原则旨在指导注册申请人对缺血修饰白蛋白测定试剂盒注册申报的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报提供参考。本指导原则是对缺血修饰白蛋白测定试剂盒的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相
\* MERGEFORMAT368 \* MERGEFORMAT369 附件13自动尿液有形成分分析仪注册技术审查指导原则(2016修订版)本指导原则旨在指导注册申请人对自动尿液有形成分分析仪注册申报的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报提供参考。本指导原则是对自动尿液有形成分分析仪的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相
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