工艺用气验证计划书兼结果报告书担当确认责任对象工程种类初次的、定期的、变更的?朕 IQ、OQ、PQ目的预期结果计划实绩实施时间年 月 日至年 月 日实施时间 年 月 日崛年 月 日作成年月日年 月 日作成年月日年 月 日验证方法验证结果综合评价适合·不适合记录号:CQ1104-10格式批准人:林玉清 批准日期:20090710保存年限:5年
工艺用水验证计划书兼结果报告书担当确认责任对象工程种类初次的、定期的、变更的?朕 IQ、OQ、PQ目的预期结果计划实绩实施时间年 月 日至年 月 日实施时间 年 月 日崛年 月 日作成年月日年月日作成年月日年月日验证方法验证结果综合评价适合·不适合记录号:CQ1104-9 格式批准人:林玉清 批准日期:20090710保存年限:5年
灭菌确认计划书兼结果报告书对象工程样机调入号品名目录种类预测的、定期的、变更的、回顾的?朕 IQ、OQ、PQ目的预期结果担当者计划实绩实施时间年 月 日至 年 月 日实施时间 年 月 日崛 年 月 日作 成 者印作 成 者印所 属 长印所 属 长印作成年月日年 月 日作成年月日年 月 日检验
空气净化系统确认计划兼结果报告书对象工程种类初次的、定期的、变更的项目 IQ、OQ、PQ目的预期结果计划实绩担当担当实施时间年 月 日至年 月 日实施时间 年 月 日至年 月 日作成年月日年月日作成年月日年月日确认方法确认结果综合评价适合·不适合确认 年月 日确认年月 日责任 年月 日责任年月 日
工艺用气检测结果担当确认责任测试日期: 年 月 日取样位置检测项目尘埃粒子微生物总数异物总量油污压力标准值05μm≤103/ ft35μm≤57/ ft3≤2CFU/200L≤1mg/200L无油污漂浮/200L终端前压力5~7kgf
P / 设计输入(兼)设计输出、设计验证结果报告书开发No:开发担当部门:开发课题:设计变更日:设计输入设计验证结果担当者开发责任者担当者开发责任者 / / / / / / / / / // /※记录下面项目。不符合该项目的可删除。下表记不下时,可另外追加表单。1.产品(设备)要求事项① 产品企划书(设备要求式样书)中定量的
泰尔茂医疗产品(杭州)有限 品质保证部工艺用水及用气管理顺序书文件管理号: CQ1104版本号:第六版页码:1/9 目 录 页 码〉第1条(目的) P2/9第2条 (适用范围) P2/9第3条(职责权限) P2/9第4条(工艺用水及工艺用气的管理对象、用量和制备流程) P2~4/9第5条(工艺用水及工艺用气的日常管理) P4~7/9第6条(工艺用水和工艺用气的验证) P7/
工艺用水检测结果担当确认责任测试日期: 年 月 日取样位置机 号前中后判定结果标准值检测结果1号机≤100CFU/ml2号机3号机4号机5号机6号机7号机8号机9号机10号机11号机记录号: CQ1104-1-(4) 格式批准人:林玉清批准日期:201071保存年限:5年
试作品试验结果报告书作成年月日:开发No:开发课题:开发担当部门:设计变更日:担当者开发责任者 / / / // /※记录下面的项目。不符合项目可删除。安全性评价风险管理类似商品的比较评价各种试验结果(包括经时变化、信赖性、耐久性、破坏性操作评价结果)使用说明书、表示事项法规标准的符合性顾客使用方便的评价结果等记录号:BQ030-10格式批准人:冈田茂批准日期:20080912保存年限:此类设计的产品停止生产后+产品有效期
开发No 设计评审申请书(兼)结果报告书□企划评审□设计输入设计评审□基本设计评审 □试作品评审□最终评审 开发担当部门设计评审责任者担当者责任者/ // // /开发课题名称希望评审日 年 月 日 ~ 月 日希望评审形式会议评审?文件评审添附其他特记事项设计开发业务的等级分类*(打○)1 ? 2 ? 3 ?
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