中药饮片的质量要求主要有性状鉴别检查含量测定浸出物及包装等项目必须符合《国家药品标准》或各省自治区直辖市药品监督管理部门编写的《中药炮制规范》等质量标准要求炒黄麸炒炙制烫制土炒煨制品煅制品二鉴别不超过2水分药 物金樱子多糖以葡萄糖计某些中药饮片的有效成分的含量限量 一中药饮片的质量检验质量检验人员(QC)的配备:熟悉检验理论知识 掌握相关质量标准 具有实际检验操作技能及经验鉴别能力 主要检验
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第六章 中药饮片的包装贮藏与质量控制【目的要求】掌握炮制品的质量要求 熟悉影响质量的因素及贮藏保管法 了解中药炮制品贮藏保管研究现状与发展趋势第一节 中药饮片的包装饮片包装饮片包装盛装饮片的容器材料及辅助物品即药的包材中药饮片通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口同时进行包装标识的操作过
中药饮片养护制度目的:为规范药品养护管理行为确保药品储存养护质量根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规特制定本制度范围:中药房库房内容:一养护员要熟悉中药饮片养护知识根据气象变化和中药饮片性质作出变异预测积极采取检查防预措施坚持以防为主防治结合的方针防止中药饮片变异把好保管养护关 要求:1严把中药饮片在库质量安全关 2合理安排储存场所 3实行在库中药三
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中 药 养 护 记 录年月 日序号饮片名称养护方法养护设备养护人 :
版权所有翻印必究咨询热线:400-678-3456环球网校学员专用第8页/共NUMS8页 3、含量测定有毒成分《中国药典》2010版规定:制川乌含双酯型生物碱以乌头碱、次乌头碱和新乌头碱的总量计,不得过0040%;含苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱和苯甲酰新乌头原碱的总量应为0070%~015%。马钱子含士的宁应为120%~220%,马钱子碱不得少于080%;巴豆霜及千金子霜含脂肪油均应为1
版权所有翻印必究咨询热线:400-678-3456环球网校学员专用第6页/共NUMS6页 第八讲本讲主要内容第4章中药炮制与饮片质量第一节炮制目的与药物成分第二节炮制辅料及饮片的质量第三节常用饮片的炮制方法及作用第一节炮制目的与药物成分本节结构大纲要求:1、结合具体药物理解炮制目的2、熟悉炮制对化学成分的影响一、炮制目的(结合具体药物记忆)(一)降低或消除药物的毒性或副作用蕲蛇去头;川乌(草
中药饮片的鉴别储存与养护 中药鉴定的方法:本草考证基原(原植物动物和矿物)鉴定性状鉴定就是用眼观手摸鼻闻口尝水试火试等方法如党参头部称为狮子头白芥子表面光滑紫苏子表面有网状纹理黄芪甘草有菊花心防己有车轮纹乌梅木瓜山楂以味酸为好黄连黄柏味越苦越好甘草党参以味甜为好显微鉴定理化鉴定中药饮片的外观鉴别就是人们对中药饮片的形色味大小质地断面等特征采用眼看
中药材中药饮片的养护程序目的:建立中药材中药饮片养护程序规范其养护工作确保中药材中药饮片符合规定要求范围:本程序规定了中药材中药饮片的养护方法和要求适用于企业经营的中药材和中药饮片的管理职责:中药材中药饮片养护员对本程序的实施负责1.分类:为了便于分别养护应将在库药材饮片按其特性划分为易霉变虫蛀变色泛油散失气味风化潮解升华挥发粘连腐烂等类型2.制定养护计划方案:针对不同品种类型性能结合企业仓库实际
文件编码:DJG-2012-01绍兴县柯桥道记馆参茸行中药材中药饮片质量管理制度页次: 16生效日期: 2012年4月 1日目 录1药品经营岗位质量责任制度2药品购进质量管理制度3药品验收质量管理制度4药品陈列管理制度5药品储存养护管理制度6不合格药品管理制度7药品不良反应报告制度8拆零药品和药品销售管理制度9卫生管理和人员健康档案管理制度10质量信息管理制度11服务质量管理制度12经
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