新产品移交投产的管理规定第一条 新产品的开发都必须具有批准的设计任务书(或建议书)由设计部门进行技术设计工作图设计经批准审核会签后进行样试样试图标记为S批试图标记为A批生产图标记为BA和B的标记必须由总工程师组织召开会议确定第二条 每一项新产品要力求结构可靠技术先进具有良好的工艺性第三条 产品的主要参数型式尺寸基本结构应采用国家标准或国际同类产品的先进标准在充分满足使用需要的基础上做到标准化系列化
新产品移交投产的管理□总则1新产品的开发都必须具有批准的设计任务书(或建议书),由设计部门进行技术设计,工作图设计经批准、审核、会签后进行样试。样试图标记为“S”,批试图标记为“A”,批生产图标记为“B”。A和B的标记必须由总工程师组织召开会议确定。2每一项新产品要力求结构可靠,技术先进,具有良好的工艺性。3产品的主要参数、型式、尺寸、基本结构应采用国家标准或国际同类产品的先进标准,在充分满足
目的:规范药品新产品投产的管理保证药品质量范围:适用于新产品投产管理职责:生产中心质量管理中心对此规程的实施负责规程:本文件所称的新产品是指本未生产过的药品或新药按照国家食品药品监督管理局《药品GMP认证管理办法》的规定对于拟生产的品种或剂型必须进行至少三批的试生产对于新药按照《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)的规定在获得新药证书和药品批准文号后可以组织正式生产并且在国家
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桂林桂光仪器有限A类管理文件文件编号: QGG-A171-2011替换编号: QGG-A171-2006部门编号: 00 文件名称:新产品试制流程管理规定编制: 审核: 批准: 发放日期: 实施日期: 文件编号:Q
河北远征药业有限标准类文件新产品投产管理制度起草:赵改改审核:魏永辉批准:贾国宾日期:2011年2月14日日期:2011年2月15日日期:2011年2月16日YZSMP-SC-015-01-00执行日期2011年2月18日文件印刷份数:受控标识文件分发序列号:适用范围:本制度适用于所有新产品包材的设计制作技术文件的交接准备工作以及产品的投产工作目的:规范新产品投产秩序提高投产效率保证新产品质量
新产品投产管理制度目 的:建立新产品投产管理制度使新产品投产的各项准备工作有序进行二适用范围:新产品投产前小试中小试生产的半年内三责 任 者:科技质量副总经理生产部正副经理工艺员四正 文:1 新产品取得生产批文质量标准后参照报批处方进行投产前的小试中小放大确证工艺技术有关参数试制三个月后验证再进一步确证处方稳定性时间暂定半年2 新产品投产完成上述工作前或进行中可使用产品暂行工艺规程及操
产品报废管理规定一目的 为有效控制不良产品的报废使不良产品的报废做到合理快捷特制定本规定二适用范围 凡本原辅材料产品(含成品退货产品)报废均按本规定三职责1. 申请报废的部门:生产管理部负责对报废产品物料的清理及《产品报废申请单》填写负责对报废产品物料的执行处理2. 营销管理部:负责对报废产品及物料是否能利用做出评估四内容 1 报废品类型 1.1 因客户工程更改或工艺改进原因而
南阳合成化工实业有限 QJL G SCO2-00006A0 安全生产部产品防护管理规定编 写:审 核:批 准: 受控状态:发 放 号:00006-02-03发布 00006-02-
产品质量管理规定为有效实施本产品质量管理确保产品质量特制定本制度不得使用污秽不洁腐烂变质散发异味的原料生产食品当原料运抵厂部时质检部须会同仓库管理人员共同检查验收并对检查结果签字不合格原料禁止入库本厂生产所需原料及辅料必须是从已生产许可管理的供应商处采购在采购时采购人员应向供应商索要生产许可证复印件和有效的质检报告二者不全或超过有效时效时均不得采购本所有产品必须按既定的工艺流程进行生
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