药品生产批号药品生产批号的作用 通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史可以认为这是对批号定义所作的具有法定意义的解释 在生产过程中药品批号主要起标识作用它在药品生产计划阶段产生并可随着生产流程的推进而增加相应的内容同时形成与之对应的生产记录根据生产批号和相应的生产记录可以追溯该批产品原料来源(如原料批号制造者等)药品形成过程的历史(如片剂的制粒压片分装等)在药品形成成品后根据
药品批号管理规程登记号:SMP-PMP-1-001-01制订:日期:审核:日期:QA审核:日期:批准:日期:颁布部门:生产管理部生效日期:分发部门:质量管理部技术管理部供应链部工程设备管理部销售管理部财务部一车间二车间三车间四车间供应链预处理班前版登记号:SOP-GR-104-02变更原因及内容:文件内容及格式变更目的:描述药品批号系统的管理规程及其应用范围:适用于全仓储管理生产制造质量
江门弘宇电容器有限文件编号SYW1.002.4.9.3修改状态0生产过程批次管理程序第A版第1页 共2页 目的本程序规定了在产品连续批生产过程中实施批次管理的基本要求与控制范围:本程序适用于电容器系列产品批次管理的控制术语四清五分批——即生产批次清质量状况清原始纪录清数量清:分批投科分批加工分批包装分批入库分批出厂职责4.1 生产部为批次管理的归口部门负责指导协调批次管理工作并提出可靠
-----有限文件编号SYW1.002.4.9.3修改状态0生产过程批次管理程序第A版第1页 共2页 目的本程序规定了在产品连续批生产过程中实施批次管理的基本要求与控制范围:本程序适用于电容器系列产品批次管理的控制术语四清五分批——即生产批次清质量状况清原始纪录清数量清:分批投科分批加工分批包装分批入库分批出厂职责4.1 生产部为批次管理的归口部门负责指导协调批次管理工作并提出可靠的保
产品批号管理规定1.目的本规定提供了饲料添加剂(磷酸氢钙磷酸一二钙磷酸二氢钙)整个生产过程中有关产品批号的管理办法以确保产品具有可追溯性2.适用范围 本办法适用于原料进货过程产品及最终产品的批号管理3.职责 生产部负责产品批号的归口管理 采供部负责外购原材料的批号编制 各相关车间负责过程产品的批号的编制和保护 生产部负责最终产品的批号的编制和保护4.管理办法批号的分类产品批号分为进货批号
江苏丞宇米特医疗科技有限 产品批号管理制度 文件编号:MITZD-021.目的:规范产品批号的管理保证产品有良好的追溯性2.适用范围:适用于产品采购生产检验包装交付等过程的批号管理职责:生技部负责批号标识各部门负责执行生技部负责人负责监督检查4.工作内容: GMP规定以原材料相同工艺相同且
产品批号管理制度1 目的本规定提供了整个生产过程中有关产品批号的管理办法以确保产品具有可追溯性2 适用范围本办法适用于进货过程及最终产品的批号管理3 职责 制造部负责产品批号的归口管理 采购部负责外协件外购件和外购原材料的批号编制 各相关车间负责过程和最终产品的批号的编制和维护 物控部各仓库负责库存产品批号的编制和维护4 控制程序 批号的分类产品批号分为进货批号中间体半成品和成品批号四类 批号
XX有限产品批号管理规定文件号QCDZ0801-01版本号B编 制审 核批 准共 2 页第 1 页日 期日 期日 期生效日期XX61目的本规定提供了整个生产过程中有关产品批号的管理办法以确保产品具有可追溯性适用范围 本办法适用于进货过程及最终产品的批号管理职责 生产部负责产品批号的归口管理 采购部负责外协件外购件和外购原材料的批号编制 各相关车间负责过程和最终产品的批号的编制和保护 物
××××有限管理标准----生产管理文件名称产品批号管理制度编 号SMP-SC-003-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批 准 人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门质管部生产车间目 的:规范产品批号的管理适用范围:各种剂型的产品责 任:生产车间主任对本制度的实施负责质管部监督本制度的执行内 容:1.批号的定义:在一定生产周期经过一系列加工过
药品生产管理GMP部分实施GMP的意义有哪些答:①有利于企业新药和仿制药品的开发②有利于换发《药品生产企业许可证》③有利于提高企业和产品的声誉提高竞争力④有利于药品的出口⑤有利于提高科学的管理水平促进企业人员素质提高和增强质量意识保证药品质量⑥有利于指导医院医生和病人用药⑦有利于企业提高经济效益⑧有利于为制药企业提供一套药品生产和质量所遵循的基本原则和必需的标准组合促进企业强化征税管理和质量管理有
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