大桔灯文库logo

下载提示:1. 本站不保证资源下载的准确性、安全性和完整性,同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,大桔灯负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。

相关文档

  • .doc

    文件名称变更控制标准管理规程编制依据《药品生产质量管理规范》98版文件编号SMP-ZL页 次第 1 页 共3页起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门质量部分发份数13份实施日期分发部门质量副总生产总监质量部QAQC物控部行政人事部客服部生产部采购办设备办固体车间水针车间口服液车间目 的:对所有与生产质量有关的变更进行评估和管理范 围:适用于所有需要进行变更的

  • 序.doc

    编码:SMP-QA-041共 4 页 第 1 页替代:SMP-QA-041版 次2题目:变更控制标准管理程序制 定 人制定日期部门审核QA审 核批 准 人审核日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部颁发日期生效日期分发部门分发号: 流水号:目的:建立完整的变更控制系统评价所有的变更对产品生产过程的影响范围:适用于

  • .doc

    1.目的建立变更控制系统防止在生产管理过程中的随意变更防止变更对产品质量产生不利影响确保持续改进得到及时有效的执行保证产品质量的持续稳定保证变更不会引发不期望的后果便于产品质量追溯2.范围适用于本的原辅料标签和包装材料生产工艺处方生产环境质量标准检验方法有效期复验日期贮存条件或稳定性方案验证的计算机系统公用系统产品品种的增加或取消清洁和消毒方法厂房设施设备仪器文件操作规程相关责任人物料供

  • .doc

    20 年 月 日JSFZ-SMPZL-0049-00新建质监部各部门总工程师 生产质量受权人共页变更控制管理规程批准人:颁布部门:发送:起草人:年月日编号:生效日期:题目:年月日年月日审核人:原编号:页数:修订历史序号文件编码修订日期修订内容1 目的:建立一个变更控制系统确保所有变更活动均可按标准程序进行实施使所有影响产品质量的变更都得到评估和管理2 范围:变更控制的范围

  • .doc

    变更控制管理规程1定义:变更是指为改进之目的而提出的对药品生产和质量管理全过程中某一项内容的变更2本规程适用于下列方面的变更控制:2.1原辅料变更及供应商的变更2.2质量标准和包装规格的变更2.3分析方法变更2.4厂房设备与设施的变更2.5工艺变更2.6外包装材料及标签的变更2.7其它影响产品质量的变更3职责3.1总体职责3.1.1生产技术部:对生产工艺变更的提出包括相关SOP产品工艺规程工

  • 25.doc

    变更控制管理制度文件编码:SMP-QA-1025-00题 目变更控制管理制度颁发部门:质量管理部印发份数:分发部门:制定人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期:生效日期:目 的:确保所有可能引起药品质量变化的变更都得到有效的控制适用范围:适用于药品生产和质量管理全过程所有变更的控制管理责任者:各部门负

  • 序.doc

    变更控制管理程序目的规定对本厂已批准的各类文件设备设施物料供应商及包装材料发生变更时控制的程序以保证产品的生产过程始终处于受控制的状态适用范围范围适用于全厂所有产品的上述变更职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估审核列出相关的实施计划并对经批准的变更申请和行动计划负责实施负责将实施情况书面报告给质量管理部门4.2.3 质量管理部部负责

  • 序.doc

    变更控制管理程序目的规定对本厂已批准的各类文件设备设施物料供应商及包装材料发生变更时控制的程序以保证产品的生产过程始终处于受控制的状态适用范围范围适用于全厂所有产品的上述变更职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估审核列出相关的实施计划并对经批准的变更申请和行动计划负责实施负责将实施情况书面报告给质量管理部门4.2.3 质量管理部部负责

  • .doc

    工程变更控制管理摘要:此文定义投资控制的工程变更和工程变更的投资控制之高估冒算和无中生有的概念澄清几个与之相关的概念探讨工程变更与索赔建设方和承包方权利责任的区别以及工程监理办理工程变更与索赔的工作责任的区别 一工程变更的概念 本文 研究 的工程变更是指由承包商或施工单位提出并要求调增投资的工程变更需具备三个要件: 一是工程项目建设的管理模式和计价模式允许实施工程变更并合同规定允许以工程变更的方式

  • 最新药厂.doc

    管理标准文件 天龙药业有限文件编号SMP ZL0058文件名称变更控制管理规程序页总页16制订人审核人批准人制订日期年 月 日审核日期年 月 日批准日期年 月 日发布日期年 月 日生效日期年 月 日版本号00颁发部门质量部分发部门质量部物资部工程部生产部技术部QA室QC室目的保证药品生产的各个环节的相关变更得到及时控制特制订本规程范围适用于新产品上

违规举报

违法有害信息,请在下方选择原因提交举报


客服

顶部