\* MERGEFORMAT - 17 - 附件4脉搏血氧仪设备临床评价技术指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对脉搏血氧仪设备(以下简称血氧仪)临床评价的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评血氧仪临床评价提供参考。本指导原则是对血氧仪临床评价的一般性要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对临床评价的内
73 附件4脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范脉搏血氧仪产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新
脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)本指导原则旨在指导和规范脉搏血氧仪产品的技术审评工作帮助审评人员理解和掌握该类产品原理机理结构性能预期用途等内容把握技术审评工作基本要求和尺度对产品安全性有效性作出系统评价本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的因此审评人员应注意其适宜性密切适用标准及相关技术的最新进展考虑产品的更新和变化 本指导原则不作为
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脉搏血氧仪原理与全面解决方案本文导读]:脉搏血氧仪采用无创式 HYPERLINK javascript: t _self 技术 HYPERLINK javascript: t _self 测量血氧中的氧气含量测量对象更准确的叫法是血氧饱和度即SpO2今天主要向大家介绍脉搏血氧仪一个是介绍脉搏血氧仪的工作原理另外面临在精确测量时候的挑战也包括器件选型最后我们会有几张图片介绍 HY
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什么是血氧饱和度血氧饱和度是指红细胞与氧结合达到饱和程度的百分数即血液中血氧的浓度人体血液是通过红细胞与氧结合来携带氧气的人体的新陈代谢过程是生物氧化过程而新陈代谢过程中所需要的氧是通过呼吸系统进人人体血液与血液红细胞中的血红蛋白结合成氧合血红蛋白再输送到人体各部分组织细胞中去即血液中血氧的浓度血氧饱和度是反映呼吸循环功能的一个重要生理参数是衡量人体血液携带氧的能力指标什么是脉搏脉搏正常范围
指夹式脉搏血氧仪产品性能安全自测报告企业名称: 深圳优瑞医疗科技有限 产品名称: 指夹式脉搏血氧仪 产品序号: 6000003 型号规格: UR-60 检测设备:FLUKE脉搏氧模
PC-66B脉搏血氧饱和度仪(掌式)性能特点:1、设计轻巧、便于携带*2、彩色高分辨率(128×64)LCD液晶屏(LED背光)显示*3、可显示脉搏血氧饱和度、脉率、血流灌注指数(PI%)、脉搏强度柱状图、脉搏血氧容积波形 弱灌注下性能好,抗干扰能力强具有显示脉搏血氧饱和度、脉率趋势图功能6、可存储和回放脉搏血氧饱和度及脉率等数据;7、可存储70小时的监测数据(1秒/一组),并可设置1/2/4/
抗高血压药物临床试验技术指导原则(第二稿)二○○七年三月目录 TOC o 1-3 h z u l _Toc288053677 一概述 PAGEREF _Toc288053677 h 1 l _Toc288053678 二抗高血压药物临床研究一般考虑 PAGEREF _Toc288053678 h 1 l _Toc288053679 (一)临床药理学研究 PAGEREF
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