相关文档

• 新版GMP知识问答.doc

  新版GMP知识问答一填空题1. 企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》坚持诚实守信禁止任何虚假欺骗行为2. 关键人员应当为企业的全职人员至少应当包括企业负责人生产管理负责人质量管理负责人和质量受权人? 3. 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任4. 所有人员都应当接受卫生要求的培训企业应当建立人员卫生操作规程最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险5. 任何进入生产区的人员均应当按

• GMP知识问答.doc

  GMP知识问答1GMP的中文含意是什么? ?? ???答：中文含意是《药品生产质量管理规范》2新修订《药品生产质量管理规范》2010从什么日期开始执行答：2011年3月1日3QA和QC有什么区别 答：QA—质量保证QC—质量控制4什么是国家药品标准答：国家药品标准是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》药品注册标准和其它药品标准5GMP三大目标要素是：答：⑴将人为的差错控制在

• GMP基础知识（问答式）.doc

  一.概论和总则? ? ? ? 1. 什么是GMP? ? ? ? 2. GMP的基本内容和特点是什么? ? ? ? 3.? ? ? ? 药品的功能和特性及质量要求是什么? ? ? ? 4.? ? ? ? 什么是生物制品? ? ? ? 5.? ? ? ? 为什么实施GMP? ? ? ? 6.? ? ? ? 实施GMP的目的是什么? ? ? ? 7.? ? ? ? 制定

• 新版GMP知识竞赛题集.doc

  必答题10分题(共28题)1企业应当建立药品( )该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素包括确保药品质量符合( )的有组织有计划的( )答案：质量管理体系 预定用途 全部活动 2企业应当采取适当措施避免( )( )或其他可能( )的人员从事直接接触药品的生产答案：体表有伤口 患有传染病 污染药品疾病 3任何进

• 新版GMP知识竞赛试题(1).doc

  新版GMP竞赛试题一问答题我国GMP第一次以法规颁布的时间是答：1988年3月我国GMP申请认证的开始时间是答：1995年10月1日截止目前我国依法规颁布的GMP有几个版本分别是答：有四个版本1988199219982010版2010版GMP新修订共有几个附录它们的名称是什么答：有5个附录名称分别是：无菌药品原料药生物制品血液制品中药制剂GMP的中文名称是答：《药品生产质量管理规范》《药品生

• 新版GMP基础知识培训资料.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级GMP基础知识培训培训内容提要一什么是GMP二GMP的由来 三我国GMP推行过程四实施GMP的意义五《药品生产质量管理规范》的简单介绍一什么是GMPGMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写中文的意思是良好作业规范或是优良制造标准是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度

• GMP知识.ppt

  使用方法的特殊性除外观外用户无法确定其内在质量多数药品（非OTC）使用由医生决定使用方法数量时间等多种因素在很大程度上决定了其效果误用有可能导致生命安危三GMP发展史1969年国家医药管理局颁发GMP推行本全国制药企业八如何符合GMP贵在一个严字 GMP

• GMP知识试题(带答案).doc

  填空题1.企业的关键人员包括企业负责人生产管理负责人质量管理负责人和质量受权人关键人员应为企业的全职人员2. 企业应指定专人负责培训管理的工作应有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划培训记录应予保存3. 与药品生产质量有关的所有人员都应经过培训培训的内容应与每个岗位的要求相适应除进行本规范理论和实践的基础培训外还应有相关法规相应岗位的职责技能培训和继续培训继续培训的实际

• 3G知识问答（最新）.doc

  #

• 2010版GMP知识竞赛题库.doc

  2010版GMP知识竞赛题汇总一.填空题企业所有人员都应当接受卫生要求的培训应当建立人员卫生操作规程目的是为了 企业应当对人员________进行管理并建立__________ 的生产人员上岗前应当接受健康检查直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查以后至少_______进行一次健康检查企业应当采取适当措施避免体表有伤口患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事