档案编号： 药 品 质 量 档 案品 名：XXXXX有限产品综述药品名称审批单位别 名批准文号拉 丁 名批准时间剂 型投产日期规 格建表日期处 方工艺改革简介日 期工 艺 更 改 的 内 容工艺流程品种质量标准(成品)质量标准名 称计量单位现行国家标准或部门标准( )企业内控标准(

2010版中国药典二部word版电子书凡 例总 则一《中华人民共和国药典》简称《中国药典》依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施《中国药典》一经颁布实施其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用《中国药典》由一部二部三部及其增补本组成内容分别包括凡例正文和附录除特别注明版次外《中国药典》均指现行版《中国药典》本部为《中国药典》二部二国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级主要内容一全面控制药品质量的目的意义二药品质量标准 三药学研究领域的眼睛学科——药物分析学简介 四药物分析技术与进展第三讲 全面控制药品质量的意义与药品标准2022441药物的定义药物(drug)是用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治用法和用量的物质根据来源可以分为化学药中药与天然药生

中药药剂学复习题名词解释题填空题单项选择题判断题问答题处方分析题一12】3.药典：它规定了比较常用而有一定防治作用的药品和制剂的标准规格及检验方法是药品生产经营使用和管理的依据一14】8药品的国家标准是指　国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准8药品的国家标准是指　　国家食品药品监督管理局　和　　卫生部　颁布的标准一15】4.GMP: 药品生产质量管理规范(GMP)：是

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级组长：梁嘉怡组员：冯伟俊陈岗氽杨长生中国药典法律一什么是中国药典法律全名《中华人民共和国药典》是由中华人民共和国国家药典委员会编写具有国家法律效力的记载中国药品的标准规格的法典是中国药品生产供应使用和管理部门检验药品的共同依据在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术基本一致在力争实

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第二章 药典基本知识基本要求 一掌握中国药典的基本内容 二了解常用的国外药典 练习与思考 药典药典是一个国家关于药品标准的法典是 国家管理药品生产与质量的依据药典由国家药典委员会编纂国家药品监 督管理局批准并颁布实施《美国药典》 The Pharmacopoeia of the

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