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医疗器械相关管理条例办法试题(2)姓 名 部门 总分一填空题(每题3分共45分)1中华人民共和国行政许可法规定生产者销售者应当建立健全内部( )管理制度严格实施( )规范质量责任以及相应的( )办法2医疗器械广告有效期为(

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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级医疗器械法规与常识培训六安市恒丰药业有限安徽.六安张明淮zhangminghuai88163 医疗器械定义 第三条 ?本条例所称医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品包括所需要的软件其用于人体体表及体内的作用不是用药理学免疫学或者代谢的手段获得但是可能有这些手段参与并起一定的辅助

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器械培训12选择题(每题2分只有一个正确答案选错不选或多选均不得分但不倒扣分)1医疗器械广告应当经哪级以上人民药品监督管理部门审查批准未经批准的不得刊登播放散发和张贴( C )A县市级 B设区的市级 C省级 D国家2医疗器械产品注册证书有效期几年( C )A2 B3 C4 D5 E63《医疗器械生产企业许可证》有效

医疗机构医疗器械法规及不良事件培训试题： 成绩：单位： ：一．填空：1．《医疗器械监督管理条例》经1999年12月8日国务院第24次常务会议通过自 年 月 日起施行2．《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械是指 或者 使用于人

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测试题(一) 日期 分数 一选择题(每题5分)1在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人应当遵守《医疗器械监督管理条例》A．研制生产经营使用监督管理B. 研制生产经营使用C．生产经营使用监督管理2国家对医疗器械实行分类管理《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类A 5B 4C 3 3对医疗器

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级医疗器械经营企业培训提纲如东食品药品监督管理局2010年11月中华人民共和国国务院颁布的第一部医疗器械监督管理法规是什么《医疗器械监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》是何时发布施行的 2000年1月4日发布自2000年4月1日起施行医疗器械监督管理的宗旨和核心是什么 医疗器械监督管理的宗旨是保障人体健康和生命安全医疗器械监督

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医疗设备管理制度目录设备科主任职责设备科工作制度医疗设备采购制度医疗设备档案管理制度医疗设备出入库制度设备使用人员考核制度医疗设备(仪器)管理制度医疗设备维护及维修管理制度医疗设备更新报废管理制度医疗设备安全管理制度风险评估管理制度突发事件应急管理制度特殊器械管理制奖励与处罚医学装备使用评价制度随着医院的发展作为医疗科研教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分按照国家《医疗器械监督管理条例》和

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级医疗器械法规及相关知识培训医疗器械科二OO八年十月十四日三部分内容一医疗器械相关的小知识二医疗机构医疗器械使用相关法规规章及规范性文件介绍三审核资质应注意的要点什么是医疗器械( 条例第3条) (医疗器械标准委员会) 《条例第3条》医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品包括所需要的软件其用于人体体表及体

一主要注册法规《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)2002年1月4日发布2002年5月1日实施 HYPERLINK :.sfda.govWS01CL027024469 t _blank :.sfda.govWS01CL027024469《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》(国药监械[2002]18号)200

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医疗器械法律法规及文件体系培训试题部门： ： 分数： 一填空题1为了加强对 医疗器械 的监督管理保证医疗器械的 安全 有效保障人体健康和生命安全制定《医疗器械监督管理条例》2为规范医疗器械 分类 根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》及局令 15 号3医疗