单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新发药业 GMP文件的制定与管理新发药业全员GMP培训之六2010年6月1总论名词与定义对文件系统的要求文件制定机构与人员组成文件的制定补订与修订时间标准类文件的格式记录类文件的格式文件的编码文件的制定与修订程序文件的管理2名词与定义文件系统:涉及生产经营管理全过程的一系列书面标准和实施各种标准的