单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级留样观察及稳定性试验留样观察 1企业质量部门的中心检验室应设立留样 观察室建立物料中间产品和成品的 留样观察制度明确规定留样品种批 数数量观察项目观察时间等并 指定专人进行留样观察填写留样观察 记录建立留样台帐定期做好总结 并报有关留样观察 留样观察应填写留样申请单和留样登记表 留样

质量标准——稳定性试验指导原则页面功能 【字体： HYPERLINK javascript:doZoom(16) t _self 大  HYPERLINK javascript:doZoom(14) t _self 中  HYPERLINK javascript:doZoom(12) t _self 小】【 HYPERLINK javascript:window.prin

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级稳定性研究方面的问题与不足 李慧芬 北京市药检所 引言稳定性试验是新药研究中的一项重要内容试验目的是考察原料药或药物制剂在温度湿度光线等影响下质量随时间变化的规律为药品的生产包装贮存运输条件等提