注射用水微生物限度检查方法验证方案文件编码：项 目姓 名签 名日 期起 草审 核审 核批 准生效日期年 份 注射用水微生物限度检查方法验证目

培养基的配制：实验步骤：在超净台内安装好滤器用去离子水溶解1640培养基并用磁力搅拌器搅拌2 h使之充分溶解在超净台内过滤分装到250 mL的玻璃瓶内用封口膜封好-20℃保存过滤结束时还要取少许培养基进行菌培验证培养基是否是无菌?胎牛血清的处理：没有灭活的血清中含有补体成分需要将血清在56℃条件下灭活30 min在水浴锅内进行灭活的过程中要不停地摇晃使受热均匀防止沉淀析出来注意：刚取出的冻存