医疗器械经营企业质量管理制度一首营企业首营品种的质量审核制度1首营品种指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品2首营企业的质量审核必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证营业执照税务登记等证照复印件销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书并标明委托授权范围及有效期销售人员身份证复印件还应提供企业质量认证情况的有关证明3首营品种须审核该产品的质量标准

山西君雁药业有限责任首营企业首营品种审核制度目的：为了确保企业经营行为的合法保证药品购进环节的质量把好药品在本企业经营流通的第一关根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规特制定本制度定义： 首营企业 指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业首营品种 是指向某一药品企业首次购进的药品包括药品的新规格新剂型新包装等三规定：审批首营企业和首营品种的必备：

文件名称一首营企业首营品种的质量审核制度文件编号.ZD-001起草部门质管部起草人起草时间审核人审核时间批准人批准日期执行日期版本号: □新版□修订 □改版颁发部门质量小组发布日期一首营企业首营品种的质量审核制度1首营品种指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品2首营企业 指本企业向某一医疗器械生产企业或经营企业首次购进的医疗器械产品的企业3首营企业的质量审核必须提供加盖生产

文件名称：首营品种审核操作规程共4页编号：HTXM-QP- 起草日期：2013年6月批准日期：2013年6月执行日期：2013年7月起草人：起草部门：审阅部门：总经理办批准人：变更记录：变更原因及目的：依据新版GSP规范修订1目的：建立首营品种审核操作规程规范首营品种购进工作保证购进药品质量 2根据：《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)《药品流通管理办法》 3范围：本程序规定了首营品