首营品种审批表编号:药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能质量用途疗效等情况批准文号质量标准认证时间装箱规格有效期GMP证书号储存条件正常出厂价采购价批发价零售价业务采购员申请原因 申请人: 日期:质量管理员意见 签字: 日期:企业负责人意见
首营企业审批表填报部门:采购部 填表日期: 年 月 日 编号:QJH-QRT-030-CG06企业名称类别生产企业□经营企业□详细地址质量部联系人联系财务部联系人联系拟定购进商品类别普通药品□ 中药饮片□ 生物制品(冷藏药品)□ 含特殊成分复方制剂□ 特殊管理药品□ 医疗器械①②③ 体外诊断试剂□ 保健食品□ 其他□许可证许可证号发证日期有效期至营业
首营品种审批流程图从合格供应商中选择首营品种采购部向供应商索取加盖供货单位原印章的药品合法性证明文件复印件并予以审核包括:药品生产或者进口批准证明文件质量标准出厂检验报告书包装标签说明书实样样品物价批文等采购部填写首营企业审批表并连同索取的以上一起交质量机构负责人审核由企业质量负责人企业负责人审批审批通过后签署审批通过意见采购部将药品信息录入计算机系统质管部建立《药品质量档案》签署审批不通过意
经 营 审 批 表填报部门: 填表日期: 年 月 日药 品 编 号品 名规 格单 位生 产 企 业药品性能质量用途疗效等情况批 准 文 号质 量 标 准第一联质管装 箱 规 格有效期或使 用 期工 厂负责期储存条件 正常出厂价收购实价批发价申 请 原 因采购员
首营企业审核程序广州市东山区百济抗肿瘤药房?文件名称:首营企业审核程序编号:CX-BG-5-1起草人:审核人:批准人:颁发人:起草日期:20050216审核日期:20050218批准日期:20050222执行日期:20050224分发人员:企业负责人采购部门质量管理部门?1目的:建立首营企业质量审核的工作程序规范对供货单位合法资格的审核工作保证购进药品的合法性和质量可靠性2依据:〈〈药品经营质量管
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首营企业审批表填表日期: 企业名称类别□药品生产企业□药品经营企业编号:拟供地址详细地址邮政编码传真许可证许可证名称药品经营许可证许可证号企业名称负责人经营范围有效期至 年 月 日企业地址发证机关贵州省食品药品监督管理局 年 月 日营业执照企业名称注册号法人代表人经济性质有限注册资金 万元人民币经营范围中成药中药材中药饮片化学学制剂抗生素生化
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填写首营药品审批表流程填写首营药品审批表并附上述经本部门主管加具意见后送质量管理部门和企业主管负责人进行审批质量管理部门如对有其它要求的由药品购进人员负责向厂家索取完备后再送相应部门审批销售部门审核程序和要求:根据市场对该首营品种的接受程度销售能力及审核情况决定是否同意销售(或试销)并在首营药品审批表上签署具体的意见审查符合规定的在首营药品审批表上签署符合规定准予购进的具
山西君雁药业有限责任首营企业首营品种审核制度目的:为了确保企业经营行为的合法保证药品购进环节的质量把好药品在本企业经营流通的第一关根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规特制定本制度定义: 首营企业 指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业首营品种 是指向某一药品企业首次购进的药品包括药品的新规格新剂型新包装等三规定:审批首营企业和首营品种的必备:
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