药业首营品种封面(适用商业企业供货)首营品名与规格: 生产厂家: 首营联系人: 首营联系: 递交时间: 首次
新药(化学药品)申报项目第一部分 综述 1.新药名称(包括通用名化学名英文名汉语拼音凡新制定的名称应说明依据)选题的目的与依据国内外有关该品研究现状或生产使用情况的综述 2.研制单位研究工作的综述 3.产品包装标签设计样稿 4.使用说明书样稿 第二部分 药学 5.原料药生产工艺的研究及文献制剂处方及工艺的研究及文献 6.确证化学结构或组分的试验及文献 7.
新药(化学药品)申报项目第一部分 综述 1.新药名称(包括通用名化学名英文名汉语拼音凡新制定的名称应说明依据)选题的目的与依据国内外有关该品研究现状或生产使用情况的综述 2.研制单位研究工作的综述 3.产品包装标签设计样稿 4.使用说明书样稿 第二部分 药学 5.原料药生产工艺的研究及文献制剂处方及工艺的研究及文献 6.确证化学结构或组分的试验及文献 7.