BJDA-D-(XK)(ZC)W-44-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂再注册批件受理号:批件号: 制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别剂型规格制剂有效期申请人机构名称《医疗机构制剂许可证》编号配制地址审批意见及结论批准文号制剂批准文号有效期主送单位抄送单位附件备注 年 月 日
BJDA-D-(XK)(ZC)W-37-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂注册批件受理号:批件号: 制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别剂型规格制剂有效期申请人机构名称《医疗机构制剂许可证》编号配制地址委托配制配制单位名称《医疗机构制剂许可证》(或《药品生产质量管理规范》认证证书)编号配制地址审批意见及结论批
BJDA-D-(XK)(ZC)N-2-0 审核年 月 日 复审年月日审定年月日北京市药品监督管理局医疗机构制剂注册批件受理号:批件号:制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别剂型规格制剂有效期申请人机构名称《医疗机构制剂许可证》编号配制地址委托配制配制单位名称《医疗机构制剂许可证》(或《药品生产质量管理规范》认证证书)编
医疗机构制剂再注册申请表受理号: 受理日期: 年 月 日申请事项1.制剂分类:○中药 ●民族药 ○化学药品 ○生物制品制剂情况2.制剂名称:XX糖浆3.剂型:糖浆剂4.规格:100ml瓶5.包装规格:100ml瓶6.有效期:XX个月7.制剂批准文号:新药制字Z2005XXX批准日期:
医疗机构制剂再注册申请表制 剂 名 称:原批准文号:规 格:申 请 人: (公章)云南省食品药品监督管理局制制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别剂型规格原制剂批准文号失效日期申请人《医疗机构制剂许可证》编号地址制剂配制地址联系人委托配置受托方单位名称《医疗机构制剂许可证》(或《药品生产质量管理规范》认证证书)编号制剂配制地址原委托方配制批件号原委托方
BJDA-D-(XK)(ZC)W-46-15 项目编号:(9)医疗机构制剂再注册申请表制剂名称:制剂类别:○ 化学制剂□ 本制剂参与集中研究□ 本制剂不参与集中研究○ 中药制剂□ 本制剂参与集中研究□ 本制剂不参与集中研究○ 变态反应原申请人:(公章)北京市药品监督管理局制填表说明申请人名称应当与《医疗机构执业许可证》中载明的名称一致。填表应当使用中文简体字,必要的英文除外。文字陈述应
BJDA-D-(XK)(ZC)W-45-0 医疗机构制剂再注册申报第袋/共 袋制剂名称:制剂类别:○化学制剂□ 本制剂参与集中研究□ 本制剂不参与集中研究 ○中药制剂□ 本制剂参与集中研究□ 本制剂不参与集中研究○变态反应原申请人:地址:邮政编码:联系人::手机:北京市药品监督管理局制
BJDA-D-(XK)(ZC)W-33-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂补充批件受理号: 批件号: 制剂名称批准文号剂型规格配制单位补充申请事项审批意见及结论主送单位抄送单位 附件备注年月日
BJDA-D-(XK)(AJ)W-11-13 北京市药品监督管理局医疗机构制剂委托配制批件受理编号: 批件编号:序号制剂名称剂型规格批准文号12345附件委托配制单位:承接委托配制单位:审 批结 论有效期限自年 月 日至 年月日主送单位抄送单位备注北京市药品监督管理局年月日附件:
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级医疗机构制剂注册要求2013年10月23日涉及医疗机构制剂的主要法律法规 1《中华人民共和国药品管理法》 2《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号) 4《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号) 5关于
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