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聚乙烯瓶检验规程适用范围:适用于聚乙烯瓶进厂检验职责检验员:严格按检验操作规程进行检验QC主管:监督检查执行情况材质:由供应商提供材质检验合格报告书聚乙烯瓶外观用目测法应为白色瓶色泽均匀一致无明显色差表面光洁平整无变形和明显擦痕透明度清晰无砂眼油污气泡瓶口平整光滑尺寸规格用刻度为游标卡尺和100ml量筒测定取10个瓶检查瓶身外径-瓶口内径-瓶身高度72-74mm满口容积92-98ml(20℃)重量
塑膠瓶檢驗標準操作規程目 的:規範塑膠藥瓶檢驗的操作適用範圍:塑膠藥瓶的檢驗責 任:檢驗室檢驗人員按本規程操作檢驗室主任監督本規程的執行程 序: 1.抽樣方法抽樣時首先查明該批産品有無生産廠家的檢驗合格證按照《包裝材料取樣辦法》的要求從不同方位抽取不少於100個作外觀質量檢查從以上包裝中抽取50個作機械性能測試根據來貨量的多少至少抽取8套以上的樣品瓶作微生物限度檢查2.所用儀器
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1. 目的 建立250ml输液瓶检验标准操作规程规范操作2. 范围 适用于250ml输液瓶的检验3. 依据《内控标准》4. 职责 起草:QC 审核:QA 批准人:质量负责人 QC 实施本规程 QA 监督本规程的实施5. 内容 产品代码: 外观色泽:无色透明或轻微黄色 玻璃搭丝飞翅尖刺不许有 气泡:目视检查大于1mm不许有 结石:目视检查大于1mm不许有 瓶口:光滑圆角平
微生物限度检查记录报告书号: 品 名口服固体药用高密度聚乙烯瓶规 格批 号检品数量检验日期 年 月 日报告日期 年 月 日检验者复核者检验依据企业内控标准TS-ZL( BB) 003-01细 菌 霉 菌 酵 母 菌 检 测微生物限度检查:在无菌条件下取供试品5瓶每瓶加1∕3标示容量的无菌氯化钠溶液将盖旋紧振摇1分钟后将各瓶提取液倒入灭菌锥形瓶中充分
药用封口纸检验的标准操作操作规程一目 的:建立药用封口纸检验操作规程保证分析结果的准确性二依 据:内控质量标准三范 围:本规程适用于本药用封口纸的检验操作四职 责:质量检验员对本标准的实施负责五正 文:1试剂:⑴营养琼脂培养基 ⑵玫瑰红钠琼脂培养基 ⑶MUG培养基 ⑷无菌氯化钠溶液 2仪器与用具⑴薄膜过滤装置 ⑵电热恒温培养箱 ⑶霉菌培养箱 ⑷电热恒温干燥箱 ⑸高压蒸汽
1. 目的 建立100ml输液瓶检验标准操作规程规范操作2. 范围 适用于100ml输液瓶的检验3. 依据《内控标准》4. 职责 起草:QC 审核:QA 批准人:质量负责人 QC 实施本规程 QA 监督本规程的实施5. 内容 产品代码: 外观色泽:无色透明或轻微黄色 玻璃搭丝飞翅尖刺不许有 气泡:目视检查大于1mm不许有 结石:目视检查大于1mm不许有 瓶口:光滑圆角平
1. 目的 建立10ml安瓿瓶检验标准操作规程规范操作2. 范围 适用于10ml安瓿瓶的检验3. 依据《国家药品包装容器(材料)标准YBB00332002》4. 职责 起草:QC 审核:QA 批准人:质量负责人 QC 实施本规程 QA 监督本规程的实施5. 内容 产品代码: 外观质量 色泽:取本品适量在自然光线明亮处正视目测应为无色透明 裂纹:取本品适量在自然光线明亮处正视
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