药用封口纸检验的标准操作操作规程一目 的:建立药用封口纸检验操作规程保证分析结果的准确性二依 据:内控质量标准三范 围:本规程适用于本药用封口纸的检验操作四职 责:质量检验员对本标准的实施负责五正 文:1试剂:⑴营养琼脂培养基 ⑵玫瑰红钠琼脂培养基 ⑶MUG培养基 ⑷无菌氯化钠溶液 2仪器与用具⑴薄膜过滤装置 ⑵电热恒温培养箱 ⑶霉菌培养箱 ⑷电热恒温干燥箱 ⑸高压蒸汽
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乙醇检验标准操作规程目 的建立乙醇检验标准操作规程规范乙醇的检验操作 适用范围适用于本产品使用的乙醇质量检测职责QC人员4 程序依据:引用中国药典(2010年版)二部仪器:酸度计韦氏比重秤(50ml)具塞量筒垂熔玻璃漏斗滴定管(25ml)蒸发皿水浴锅比色管(25ml)试剂:氢氧化钠试液氢氧化钠滴定液()甘油碘试液磷酸溶液(1→10)5高锰酸钾溶液10焦亚硫酸钠硫酸溶液(3→4)1变色酸标准
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肿节风药材检验操作规程范围 本标准建立了肿节风药材的检验操作规程本标准适用于肿节风药材的检验 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款其最新版本适用于本标准《中华人民共和国药典》 2010版一部 《肿节风药材质量标准》 编号 3 职责 检验人员复核人员对实施本标准负责4 操作规程 试药与试剂
文件名称: 洗药机使用标准操作规程版本号:00文件编号: SOP-SB-SD-001-00起草人:起草日期: 年 月 日审核人:审核日期: 年 月 日批准人:批准日期: 年 月 日颁发部门:质量管理部生效日期: 年 月 日分发部门:存档生产动力部质量管理部 共
标 题 检验方法验证标准操作规程 共7页第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号: SOP--F—004分发部门 质量验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的:建立检验方法验证标准操作规程规范验证操作适用范围:所有检验方法的验证责 任 者:质量保证部质
标 题 检验方法验证标准操作规程 共7页第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号: SOP--F—004分发部门 质量验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的:建立检验方法验证标准操作规程规范验证操作适用范围:所有检验方法的验证责 任 者:质量保证部质量控制
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