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最新版《药品生产质量管理规范(GMP)》中华人民共和国卫生部 令第 79 号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过现予以发布自2011年3月1日起施行 部 长 陈竺 二○一一年一月十七日第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量
药品生产质量管理规范(GMP)目录 HYPERLINK l 11 基本简介 HYPERLINK l 22 第一章 总 则 HYPERLINK l 33 第二章 质量管理 HYPERLINK l 44 第三章 机构与人员 HYPERLINK l 55 第四章 厂房与设施 HYPERLINK l 66 第五章 设 备 HYPERLINK l 7
药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号) 中华人民共和国卫生部 第 79 号?令 ? 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过现予以发布自2011年3月1日起施行 部 长 陈竺
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMPs) INSPECTION FOR VACCINESWHO药品生产质量管理规范培训(GMP) 厂房和无菌生产 WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMPs) INSPECTION目的1.
药品生产质量管理规范(第二次征求意见稿)国家食品药品监督管理局电子版目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc247909879 第一章总则 PAGEREF _Toc247909879 h 1 HYPERLINK l _Toc247909880 第二章质量管理 PAGEREF _Toc247909880 h 1 HYPERLINK
附录1:无菌药品第一章 范围第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药包括无菌制剂和无菌原料药第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程 第二章 原则第三条 无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求应当最大限度降低微生物各种微粒和热原的污染生产人员的技能所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素无菌药品的生产必须严格按照精
欧 洲药品生产质量管理规范2008版 目录目录 TOC o 1-2 h z l _Toc91044306 第一章 质量管理 PAGEREF _Toc91044306 h 4 l _Toc91044307 原则…………… PAGEREF _Toc91044307 h 4 l _Toc91044308 质量保证 PAGEREF _Toc91044308 h 4
药品生产质量管理规范(2010年修订)培训讲义-----条款解读第三章 机构与人员目录:本章修订的目的《机构与人员》的主要内容与98版相比主要的变化关键条款的解释《机构与人员》修订目的:企业应根据产品品种管理规模资源等因素建立质量管理体系明确各级管理职责并形成文件加以实施和保持并持续改进其有效性企业管理层应根据药品生产质量的生产流程和管理要求确保所分配的职权和职责能够生产出符合要求产品所需要的生产
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