#
XXXXXXX疗器械不良事件监测报告制度为了加强对医疗器械的监督管理严格医疗器械的质量跟踪检测工作保证医疗器械的安全有效依据《黑龙江省农垦总局总医院关于规范医疗器械管理使用的实施方案》特制订制度一基本概念医疗器械不良事件:是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件医疗器械不良事件主要包括医疗器械已知和未知作用引起的副作用不良反应及过敏反应等副
#
医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测工作根据国家《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的要求结合医院实际工作制定本办法一 成立医疗器械不良事件监测和再评价工作小组组 长: 副组长: 成 员: 下设医疗器械不良事件监测和再评价工作办公室办公室设在物资采购科办公室主任: 联 系 人: 联系:二 工作职责及分工1.小组负责
HYPERLINK :wenwen.sosozSearch.esp=SE58CBBE79697E599A8E6A2B0ch=w.search.intlink t _blank 医疗器械 HYPERLINK :wenwen.sosozSearch.esp=SE4B88DE889AFE4BA8BE4BBB6ch=w.search.intlink t _b
医疗器械不良事件监测管理制度第一条 为了加强对医疗器械的监督管理严格医疗器械的质量跟踪检测工作保证医疗器械的安全有效保障人体健康和生命安全促进医疗器械合理经营提高医疗器械产品质量和使用效果根据《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等有关法律法规特制定本制度第二条 医疗器械不良事件定义:获准上市的合格的医疗器械在正常使用情况下发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效
国家医疗器械不良事件监测年度报告(2014年度) 2015年07月20日 发布 一全国医疗器械不良事件报告总体情况 2014年全国医疗器械不良事件监测工作继续稳步发展全年报告数已达26万份平均百万人口报告数达198份较2013年分别增长了和保持着较好的发展态势在报告数量持续增长的同时不良事件报告质量也明显提升 (一)可疑不良事件报告数量 2014年国家药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗
医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测管理工作依据国家《医疗器械监督管理条例》《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度一建立健全组织结构明确岗位职责1成立医疗器械不良事件监测小组组长:成员:日常工作及会议召集会议记录由质量保证部负责小组全面负责医疗器械不良事件监测管理相关工作并履行以下主要职责:(1)负责医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的
医疗器械不良事件监测管理制度一目的加强本企业所经营医疗器械的安全监管严格管理医疗器械不良反应的检测工作确保人民使用安全有效二依据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)的通知》三适用范围: 适用于本所经营医疗器械发生不良反应监测和报告的管理四 规定内容: 医疗器械不良事件的监测报告.1质管员负责企业所经营医疗器械使用
国家医疗器械不良事件监测年度报告(2014年度)一全国医疗器械不良事件报告总体情况 2014年全国医疗器械不良事件监测工作继续稳步发展全年报告数已达26万份平均百万人口报告数达198份较2013年分别增长了和保持着较好的发展态势在报告数量持续增长的同时不良事件报告质量也明显提升 (一)可疑不良事件报告数量 2014年国家药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》265246份企
违法有害信息,请在下方选择原因提交举报