药物Ⅳ期临床研究的目的及作用 一般来说一个药物经过了ⅠⅢ期临床试验就拿到了上市的绿卡然而上市后的临床研究(Ⅳ期临床)往往才是规范该药应用的开始Ⅳ期临床研究通常是指对已获得市场注册的药物的再临床研究有的国家也将其称作上市研究或经济研究它涵盖很多注册后的研究项目不过医药经营部门为了鼓励医生使用新药而推行的推广研究或观察研究并不是严格意义上的临床研究有时Ⅳ期临床研究的概念也与上市后药品的监测即对已上市
万方数
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1 主要内容? 药物临床研究
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茯苓的药理作用化学成分及临床应用研究曲汉卿 田鑫 程南针(甘肃中医学院) : 摘要:茯苓是一味利水渗注药传统用于脾胃气应所致的疾饮水肿等证近年来发现有治疗肝炎心悸精神分裂症乙脑后遗症失语要幼儿秋季腹泻斑秃胃痛等新用途现以近几年国内外相关文献为材料对获菩的化学成分及其药理活性进行了综述以促进获菩的开发利用 : 关键词: 综述茯苓药理作用临床应用 茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos
药物临床研究的伦理问题1什么是伦理学伦理学是人类行动的社会规范生命伦理学的基本原则1.尊重人:自愿原则(人的自主性) 知情同意 隐私保密2.不伤害人和有利于人:受益>风险3.公正对待人2赫尔辛基宣言病人的健康必须是我们首先考虑的事只有在符合病人的利益时医生才可提供可能对病人的生理及心理状态产生不利影响的医学措施为了促进科学的发展和救助患病的患者将实验室的试验结果
山东医药2008年第
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临床 合 理 用 药 20 10 年
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