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目 录1.标题2.目的3.范围4.系统描述5.验证结果6.验证方案的评价和建议7.再验证周期的确定1.标题HVAC系统(口服溶液小容量注射剂用)验证方案2.目的本验证方案的目的是总结《HVAC系统(口服溶液小容量注射剂用)验证方案》的验证的数据和结果3.范围本验证适用于(口服溶液小容量注射剂用)的HVAC系统4.系统描述高效过滤器洁 净 室初效过滤器回 风新 风新回风混合段初效过滤器制
目 录1.标题2.目的3.范围4.系统描述5.验证结果6.验证方案的评价和建议7.再验证周期的确定1.标题质量保证部HVAC系统(化验室用)验证方案2.目的本验证方案的目的是质量保证部《HVAC系统(化验室用)验证方案》的验证的数据和结果3.范围本验证适用于质量保证部无菌室微生物限度室及效价室用的HVAC系统4.系统描述初效过滤器风 机 段新 风制冷(加热)段中效出风段高效过滤器洁 净
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标 题 HVAC系统验证标准操作规程 共8页第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号: SOP--F—002分发部门 厂房设施验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的:检查并确认HVAC系统确保其达到设计技术规范要求适用范围:HVAC系统的验证责任者:工程维
单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四
验 证 方 案 名称:空调系统验证方案 方案编号:VP-SC-301-00 起草人: 生产部: 日期: 审核人:设备部: 日期: 质量部: 日期: 批准人: 日期
1 验证目的为保证制剂楼空气压缩干燥系统的安装运行性能质量能够满足生产工艺要求符合GMP规范要求特制定本验证方案对制剂楼空气压缩干燥系统进行安装运行性能等方面进行确认本方案规定了制剂楼空气压缩干燥系统的验证范围和方法验证结果用于确认制剂楼空气压缩干燥系统的安装运行性能及管道能够满足设计要求所制压缩空气能满足工艺及各使用部门要求符合GMP规范要求2 验证范围本方案适用于制剂楼空气压缩干燥系统安
验证方案编号:冷库系统验证方案上海生物技术有限责任2010年5月验证方案的审核与批准您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施姓 名部 门签 名日 期起草人姓 名部 门签 名日 期审核人审核人验证小组成员序号部 门成 员成 员(签名日期)1QA2工程部3质量部验证小组组长: (签名日期)
项目名称:水系统的验证方案方案编号:起草人:日期:审核与批准生产技术部审核人日期工程设备部审核人日期质量部审核人日期总工程师批准人日期概述水是药品生产中广泛使用的一种原料而且又是物品设备用具待清洁所必须的因此水质质量是否符合药品生产标准将直接影响到产品的质量必须在使用前对整个水系统进行全面验证通过对水质进行化学微生物试验以证明该系统在正常使用时所生产的纯化水能符合生产所需要的水质要求纯化水站所
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