《药品生产质量管理规范》培训试题部门_______ _______ 分数__________一单选题(每题1分共15分)1下述活动也应当有相应的操作规程其过程和结果应当有记录( D )A.确认和验证 B.厂房和设备的维护清洁和消毒 C.环境监测和变更控制 D.以上都是2发运记录应当至少保
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMPs) INSPECTION FOR VACCINESWHO药品生产质量管理规范培训(GMP) 厂房和无菌生产 WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMPs) INSPECTION目的1.
药品生产质量管理规范(2010年修订)培训讲义-----条款解读第三章 机构与人员目录:本章修订的目的《机构与人员》的主要内容与98版相比主要的变化关键条款的解释《机构与人员》修订目的:企业应根据产品品种管理规模资源等因素建立质量管理体系明确各级管理职责并形成文件加以实施和保持并持续改进其有效性企业管理层应根据药品生产质量的生产流程和管理要求确保所分配的职权和职责能够生产出符合要求产品所需要的生产
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2010年度药品生产质量管理规范培训前言:药品生产质量管理规范核心问题药品生产企业在生产经营过程中杜绝假劣药品的产生在生产全过程中最大限度的减少产品的污染最大限度的避免工作的差错建立一套行之有效的质量保证体系确保生产的药品安全可靠因此GMP检查的重点环节就是在那些有可能产生假劣产品的方面在那些有可能造成产品污染的环节在那些容易出现工作差错的地方以及企业的整个的质量保证体系质量保证体系机构职能部
平南县兽药厂《兽药生产质量管理规范》培训考试题(适用对象:全体员工): 部门: 职务岗位: 分数: 一填写题(每题4分共60分)《兽药生产质量管理规范》制定的依据是 兽药生产企业应建立 和 管理机构各类机构和人员职责应明确并配备一定数量的与
药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)中华人民共和国卫生部 令 第 79 号? 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过现予以发布自2011年3月1日起施行 部长陈竺
第四条 企业应当严格执行本规范坚持诚实守信禁止任何虚假欺骗行为第二十条 关键人员应当为企业的全职人员至少应当包括企业负责人生产管理负责人质量管理负责人和质量受权人质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任第二十九条 所有人员都应当接受卫生要求的培训企业应当建立人员卫生操作规程最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险第三十四条 任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣第三十五条 进入洁净生
《药品生产质量管理规范》(2010年修订版)考核试题(试卷代码:10244 使用部门:质量保证部 考试日期:_____年_____月___日):______________ 岗位:__________________ 评分:____________________ 一不定项选择题(请将正确的选项填写在每题的题号前面共25题25分) ?1. 制药用水应当适合其用途至少应当采用TbTaA. 自
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