GCP试题Part I_单选题1 任何在人体进行的药品的系统性研究以证实或揭示试验用药品的作用不良反应及或研究药品的吸收分布代谢和排泄目的是确定试验用药品的疗效和安全性 A 临床试验 B 临床前试验 C伦理委员会 D 不良事件2 由医学专业人员法律专家及非医务人员组成的独立组织其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供保证确保受试者的
药业连锁有限GSP知识考试题填空题:企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格企业负责人是药品质量的主要责任人负责企业日常管理负责提供必要的条件企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训患有传染病或者其他可能污染药品疾病的不得从事直接接触药品的工作质量管理验收采购人员应当具有药学或者医学生物化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称负责处方审核的应当具有执业药师资格
技能评级试卷: 部门: 得分: 填空题:(每题1分共10分)批记录应当由质量管理部门负责管理至少保存至药品 质量标准工艺规程操作规程稳定性考察确认验证变更等其他重要文件应当 药品生产企业应有 的卫生措施制定各项卫生管理制度并由专人负责洁
GSP培训试题 一?填空1?药品零售企业购进药品应以(质量)为前提从合法的企业进货对(首营企业)应确认具合法资格并且做好(记录)2?验收药品质量时应按照规定同进检查(包装)(标签)(说明书)等项内容3?销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定凭盖有(医疗单位公章的执业医师处方)限量供应销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)处方保存(二)年4?药品拆零销售使用的(药袋)(用具)应清洁和卫生出售
新版【药品经营质量管理规范】(GSP)知识考试题部门: : 分数: 一单项选择题(共49题每题1分):1新版GSP施行时间是( C ) A2013年1月1日 B2013年4月1日 C2013年6月1日 D2013年7月1日2规范药品经营管理和质量控制的基本准则是( C )A中华人民共和国药典 B药品管理法C药品经营
新版药品经营质量管理规范试题 部门 填空:(每空2分共70分)新版GSP是根据 《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规范药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的 企业
2010版GMP试题及答案?一.填空题1. 质量受权人应当具有必要的专业理论知识并经过?????? 有关的培训方能独立履行其职责答案:与产品放行2. 企业所有人员都应当接受卫生要求的培训应当建立?????? 答案:人员卫生操作规程3. 企业所有人员都应当接受卫生要求的培训应当建立人员卫生操作规程目的是为了?????? 答案:最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险4. 企业应当采取措施确保
新版GMP试题(前三章)一填空题(每空 1 分共48分)1.《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自( 2011年3月1日 )起施行2.本规范作为质量管理体系的一部分是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求旨在确保持续稳定的生产出符合( 预 订 用 途 )和( 注 册 要 求 )的药品3.企业应当设立独立的(质量管理部门)履行(质量保证)和(质量控制)的职责4.所有人员应当明确并理解自
填空题1.企业的关键人员包括企业负责人生产管理负责人质量管理负责人和质量受权人关键人员应为企业的全职人员2. 企业应指定专人负责培训管理的工作应有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划培训记录应予保存3. 与药品生产质量有关的所有人员都应经过培训培训的内容应与每个岗位的要求相适应除进行本规范理论和实践的基础培训外还应有相关法规相应岗位的职责技能培训和继续培训继续培训的实际
培训考核试题GSP-1: 部门: 职务:选择题:1新版药品经营质量管理规范执行的日期是( C ) A2012年11月6日 B2012年12月1日 C2013年6月1日 D2014年6月1日2药品经营质量管理规范共分多少章多少条( A ) A四章187条 B五章187条 C六章187条 D八章18
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