#
GSP认证申报材料要求 1药品经营质量管理规范认证申请书(零售) 企业名称经营地址经营范围是否有中药饮片是否经营冷藏药品是否与《药品经营许可证》一致电子邮件:建议提供QQ邮箱每月平均销售额:要求提供符合客观现实的数据 2《药品经营许可证》和营业执照复印件 提供《药品经营许可证》和营业执照正副本原件现场审核 3GSP证书复印件 到期换证的企业提供《药品GSP认证证
(4)药品生产企业(车间)生产的组织机构 图(包括个组织部门的功能及相互关 系部门负责人) (5)药品生产企业(车间)生产的所有剂型 和产品表 (6)药品生产企业(车间)的环境条件仓 储及总平面布置图
文件编码登记表 页码:序号文件类别文件编码文件名称总页数版别控制范围对应GSP条目号实施日期备注This document was truncated here because it was created in the Evaluation Mode. :
#
天津市×××××药店GSP认证申报材料目录序号名称页 数1《药品经营质量管理规范认证申请书》(附表1)1—X2《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件3《药品经营质量管理规范认证证书》复印件4企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告5企业实施计算机系统管理的情况报告6企业非违规经营经销假劣药品问题的说明及相关有效证明文件7企业法定代表人企业负责人质量负责人员情况表(附表2)8企业药品验收养护
《药品经营质量管理规范》 零售认证申报材料申报企业: 申报时间:联 系 人: 联系:普洱市食品药品监督管理局制药品零售GSP认证申报材料目录一药品经营质量管理规范认证申请书……………… 第 页二《药品经营许可证》正副本复印件………………第 页三《营业执照》正副本复印件………………………第 页四上一轮认证《GSP认证证书》复印件………………第 页五食品药品监管部门出具的企业按照国家规定开
附件1:药品GMP认证申请要求1 企业的总体情况 企业信息◆企业名称注册地址◆企业生产地址邮政编码◆联系人传真联系(包括应急公共卫生突发事件24小时联系人联系) 企业的药品生产情况◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动包括进口分包装出口以及获得国外许可的药品信息◆营业执照药品生产许可证涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件◆获得批准文号的所有品种(可分不同地址
申请人提交申请目录:(一)《药品GMP认证申请书》同时附申请书电子文档(二)《药品生产许可证》和营业执照复印件(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况生产和质量管理情况前次认证不合格项目的改正情况)(四)企业组织机构图(注明各部门名称相互关系部门负责人)(五)企业负责人部门负责人简历依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员工程技术人员技术工人登记表并标明所在部门及
吉林省药品批发企业药品GSP认证申报要求一:《药品经营质量管理规范认证申请书》(见附件1)1份同时附申请书电子文档 二:企业所在地市级食品药品监督管理部门出具的《药品GSP认证申报初审表》1份(见附件2)三:申报相关内容1份(单独装订成册)(一)申报封面(见附件3) (二)企业保证申请材料各项内容真实性的声明附企业负责人的签名加盖企业公章原印章 (三)相关许可证明材料
违法有害信息,请在下方选择原因提交举报